Opportunité Professionnelle : Associate Specialist, Clinical Compliance

Présentation d’Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences se positionne comme l’un des leaders mondiaux en matière d’innovation dans le domaine du cœur structural. Avec une mission centrée sur l’amélioration de la vie des patients, l’entreprise opère dans plus de 100 pays et a eu un impact significatif sur des millions de patients. Chaque membre de l’équipe contribue de manière significative à l’amélioration des résultats pour les patients et à la recherche de solutions durables pour des besoins non satisfaits.

Détails du Poste

Titre : Associate Specialist, Clinical Compliance
Localisation : Praha
Date de publication : 13 juin 2025

Description du Poste

Dans le cadre de ce poste, le nouvel Associate Specialist jouera un rôle crucial au sein de l’organisation. Ses principales responsabilités incluent :

• Collaboration : Travailler avec les équipes cliniques pour maintenir la conformité et traiter les problèmes de non-conformité.
• Gestion : Surveiller le système de gestion de l’apprentissage, les plans de formation et les listes d’études, en identifiant et en résolvant les lacunes en matière de formation.
• Évaluation : Réaliser des évaluations de conformité et recommander des solutions pour des lacunes réglementaires et procédurales à faible impact.
• Support : Aider aux audits internes et externes, y compris la préparation, la coordination de l’équipe et le suivi.
• Analyse : Étudier les tendances et métriques pour identifier et résoudre les problèmes de non-conformité.
• Formation : Développer et dispenser des formations sur les mises à jour réglementaires, les meilleures pratiques et les modifications procédurales.

Exigences et Qualifications

Conditions Requises :

• Diplôme universitaire dans un domaine pertinent avec plusieurs années d’expérience en essais cliniques, conformité clinique, ou assurance qualité.
• Maîtrise de l’anglais, la connaissance d’autres langues est un atout.

Compétences Préférées :

• Attention particulière aux détails, capacités solides en résolution de problèmes et compétences analytiques.
• Connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux (ex. : FDA, ISO 14155/13485).
• Capacité à se tenir à jour sur les lois et normes cliniques en vigueur.

Salaire et Avantages

Le salaire pour ce poste n’est pas spécifié dans l’annonce. Cependant, il convient de noter que des informations supplémentaires peuvent être obtenues directement auprès de l’employeur lors de la discussion sur l’offre.

Procédure de Candidature

Les candidats intéressés sont invités à postuler dès maintenant.

Conclusion

Ce poste présente une chance passionnante de rejoindre une organisation de premier plan ayant un impact direct sur la santé des patients. Les candidats sont encouragés à évaluer leur adéquation et à postuler pour contribuer à l’innovation dans le secteur médical.

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📅 Date de publication de l’offre : Fri, 13 Jun 2025 07:03:40 GMT

🏢 Entreprise : Edwards Lifesciences

📍 Lieu : Praha

💼 Intitulé du poste : Associate Specialist, Clinical Compliance

💶 Rémunération proposée :

📝 Description du poste : Innovation starts from the heart. Edwards Lifesciences is the leading global structural heart innovation company, driven by a passion to improve patient lives. With millions of patients served in over 100 countries, each team makes a meaningful contribution by improving patient outcomes and discovering lasting solutions for unmet patient needs. Our Associate Specialist, Clinical Compliance position is a unique career opportunity that could be your next step towards an exciting future.How you’ll make an impact:

• Collaborate with clinical teams to maintain compliance and address non-compliance issues.
• Manage the learning management system, training plans, and study rosters; identify and resolve training gaps.
• Conduct compliance assessments and recommend solutions for low-impact regulatory and procedural gaps.
• Support internal and external audits, including preparation, team coordination, and follow-up.
• Partner with Clinical Affairs teams to resolve low-impact issues and improve processes.
• Analyze trends and metrics to identify and address non-compliance and enhance operational efficiency.
• Review audit findings and ensure timely resolution with responsible parties.
• Develop and deliver training materials on regulatory updates, best practices, and procedural changes.
• Perform other related duties as needed.

What you’ll need (Required):

• University degree and some years of relevant work experience e.g. clinical trials, clinical compliance, clinical monitoring, regulatory compliance or quality assurance/control etc.
• Full proficiency in English, other language is a plus.

What else we look for (Preferred):

• High attention to detail, solid problem-solving, organizational, and analytical abilities
• Strong computer skills with the ability to efficiently use various software tools and adapt to new technologies quickly.
• Working knowledge of clinical compliance policies and procedures
• Familiarity with medical device regulations (e.g., FDA, ISO 14155/13485, ICH)
• Ability to stay current on clinical laws, regulations, and standards

➡️ Candidater en ligne

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🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.

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