Emploi France
Titre du poste : Consultant C&Q Process – Industrie Pharmaceutique (F/H)
Entreprise : Segula Technologies
Description du poste : Description de l’entrepriseAccélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité augmentée, véhicule autonome, usine du futur… rythment le quotidien de nos 15 000 ingénieux collaborateurs, pourquoi pas le vôtre ? À côté de chez vous ou à l’autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière !Description du poste🧪 Contexte du posteDans le cadre de projets d’installation et de mise en service d’équipements de production pharmaceutique, vous interviendrez en tant que spécialiste Commissioning & Qualification (C&Q) sur des systèmes critiques de type Skid de filtration, Chromatographie, UF/DF, CIP/SIP, dans le respect des BPF, des exigences GMP (EU & US) et des référentiels GAMP 5.🧰 Vos missionsVous serez responsable des activités suivantes :🔧 Commissioning / Mise en serviceRédaction et exécution des protocoles de commissioning (SAT, FAT, IOQ)Vérification de la conformité technique des équipements (piping, instrumentation, automatisme)Suivi des essais fonctionnels, coordination avec les équipes d’ingénierie et les fournisseurs📋 QualificationRédaction et exécution des protocoles DQ/IQ/OQ/PQSuivi des écarts et gestion des non-conformitésIntégration des exigences utilisateurs (URS) dans les documents de validationÉlaboration des matrices de traçabilité (RTM)📈 Documentation et conformitéConstitution et revue du VMP (Validation Master Plan) et des documents GMPSuivi des exigences GAMP 5 et normes FDA (21 CFR Part 11, Part 210/211)Contribution à l’élaboration des rapports finaux de validation🤝 Interface projetInteraction avec les services Qualité, Production, Maintenance, Automation, ainsi qu’avec les fournisseurs d’équipementsParticipation active aux réunions de coordination projetReporting régulier sur l’avancement des phases C&QQualifications🧠 Profil recherché🎓 Formation :Bac+5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, pharmaceutique ou équivalent💼 Expérience :Minimum 3 à 5 ans d’expérience sur des projets C&Q dans l’industrie pharmaceutique / biotechnologiqueMaîtrise des skids process pharma (UF/DF, Chromatographie, TFF, etc.)Connaissance approfondie des référentiels : GMP, GAMP 5, ISPE, BPF, FDA🧩 Compétences clés :Rigueur documentaireEsprit d’analyse et de synthèseBonne compréhension des procédés aseptiques et équipements en salle blancheBon relationnel et capacité à travailler en mode projet🌍 Langues :Français courantAnglais professionnel (rédaction de documents techniques, échanges avec fournisseurs internationaux)Informations complémentairesSEGULA TECHNOLOGIES est une entreprise attachée à la mixité et à la diversité, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. #LI-LSTFT
Salaire attendu :
Localisation : Pompey, Meurthe-et-Moselle
Date du poste : Fri, 11 Apr 2025 02:38:20 GMT
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