Opportunité de Carrière : CRA II/Sr.CRA chez ICON en Corée du Sud

Présentation de l’entreprise

ICON est reconnu comme l’une des plus grandes et des plus complètes organisations de recherche clinique au monde. Avec une expertise basée sur une intelligence de santé approfondie, ICON se positionne comme un partenaire privilégié pour des sociétés biopharmaceutiques de premier plan. L’entreprise a une longue tradition d’innovation, ayant développé des traitements et des médicaments préventifs qui font une différence significative dans la vie des patients à l’échelle mondiale.

Description du poste

Titre du poste : CRA II/Sr.CRA

Lieu : À domicile, Corée du Sud

Dans le rôle de Clinical Research Associate II/Senior CRA, vous serez responsable de la conduite d’activités de recherche clinique en toute indépendance, dans le respect des normes ICH GCP et des procédures opérationnelles standard (SOP).

Responsabilités principales

Les responsabilités comprennent :

• Identification et sélection des investigateurs.
• Organisation et participation aux réunions des investigateurs.
• Conception et révision de documents d’études, tels que les fiches d’informations patient, formulaires de consentement, et plans de surveillance.
• Soumission opportune de documents pour approbation éthique/IRB conforme aux exigences locales.
• Visites de sites, y compris les visites pré-étude, d’initiation, de surveillance et de clôture.
• Maintien de tous les fichiers et documents relatifs aux études.
• Gestion des rapports de statut des études avec précision.
• Assurance de la bonne conservation et responsabilité des matériaux d’étude et des produits expérimentaux.
• Gestion des suggestions et requêtes générées par l’étude en temps opportun.
• Assurance d’une archivage correct des fichiers à la fin d’une étude.
• Maintien de la confidentialité des patients et des commanditaires.
• Coordination et participation aux études de faisabilité pour de nouvelles propositions.
• Assumer un rôle de leadership sur une étude, avec des responsabilités supplémentaires si requis.
• Coordination de projet, planification et logistique, incluant la gestion du budget et des délais.
• Communication efficace et maintien du professionnalisme.
• Motivation des investigateurs pour atteindre les objectifs de recrutement.
• Participation à la formation et au mentorat du personnel nouvellement intégré jusqu’au niveau CRA.

Qualifications requises

Votre profil :

• Titre de degré ou maîtrise en sciences de la vie, en soins infirmiers ou dans un domaine de la santé connexe.
• Environ 4 ans d’expérience en tant que CRA (niveaux 1 et 2) avec des connaissances spécifiques dans un domaine thérapeutique.
• Fortes connaissances des ICH-GCP et intérêt marqué pour la recherche clinique.
• Maîtrise professionnelle de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
• Expérience sur des études oncologiques à l’échelle mondiale avec suivi sur site pendant au moins 3 ans.
• Travail à domicile.

Ce que propose ICON

ICON valorise ses employés comme clé du succès, cultivant une culture de diversité et de performance élevée. En plus d’un salaire concurrentiel, l’entreprise offre une gamme d’avantages visant à assurer le bien-être et l’équilibre travail-vie personnelle.

• Droits aux congés annuels variés.
• Assurances santé adaptées aux besoins de votre famille.
• Planification de retraite compétitive pour maximiser vos économies.
• Programme d’assistance aux employés à l’échelle mondiale.
• Assurance vie.
• Avantages optionnels spécifiques à chaque pays.

Engagement envers l’inclusion

ICON s’engage à créer un environnement de travail inclusif, exempt de discrimination et de harcèlement. Toutes les candidatures sont examinées sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de nationalité, de capacité ou de statut de vétéran protégé.

Pour plus d’informations sur le fonctionnement d’ICON et les avantages offerts, visitez leur site : Avantages d’ICON

Intéressé(e) par ce poste, mais pas sûr(e) de répondre à toutes les exigences ? N’hésitez pas à postuler, car vous pourriez être exactement ce que nous recherchons chez ICON.

Pour postuler, cliquez ici : Postulez dès maintenant !

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📅 Date de publication de l’offre : Wed, 18 Jun 2025 07:00:29 GMT

🏢 Entreprise : ICON

📍 Lieu : 한국

💼 Intitulé du poste : CRA II/Sr.CRA

💶 Rémunération proposée :

📝 Description du poste : OverviewCRA II~Sr. CRA, Home-Based, South KoreaAs a (CRA II ~Sr.CRA) you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.You will be partnering with one of the worlds premier Biopharmaceutical companies. Working across a vast portfolio of medicines and vaccines this company has, over centuries created a strong heritage of delivering innovative treatments and preventive medicines globallyResponsibilitiesWhat you will be doing:ACCOUNTABILITIES:The responsibilities of the Clinical Research Associate include, but are not limited to:

• Conduct of clinical research activities independently in accordance to ICH GCP and SOP’s.
• Investigator identification and selection
• Investigator Meeting activities
• Design and review of study material, such as patient information sheets, consent forms, monitoring plans etc
• Timely submission of protocol/consent documents/safety reports for ethics/IRB approval according to local requirements
• Site visits, including Pre study, initiation, monitoring and close out visits
• Maintain all files and documentation pertaining to the studies
• Complete accurate study status reports
• Ensure the correct storage & accountability of study materials and investigational product
• Process case record forms to the required quality standards and timeliness
• Deal with clinical generated queries in a timely manner
• Ensure correct archiving of files on completion of a study
• Maintain patient and sponsor confidentiality
• Co-ordinate and/or participate in feasibility studies for new proposals, as required
• Act in a lead role on a study, assuming additional responsibilities as detailed/documented by the PM, if appropriate
• Project coordination, planning and logistics, including overview of budget and timelines
• Effective Communication:
• Maintain professionalism at all times
• Keep the project manager or designees regularly informed
• Motivate investigators in order to achieve recruitment targets
• Present at meetings as required.
• Recognize, exemplify and adhere to Company’ values which center around our commitment to People, Clients and Performance.
• Ability and willingness to travel as and when required by the company.
• Participate in training and mentoring new staff up to Clinical Research Associate level as required
• Assist with marketing the company if and when appropriate
• Other duties as assigned

#LI-remote#LI-SO1QualificationsYou are:

• Degree, Masters in Life Science, Nursing or Health Related
• Approximately, 4 years experience as a CRA (level 1 and 2) and special knowledge in a therapeutic area
• Strong knowledge of ICH-GCP and a strong interest in clinical research
• Professional use of the English language; both written and oral
• Must have global oncology studies with on-site monitoring for at least 3 years
• Home-Based

What ICON can offer you:Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.Our benefits examples include:

• Various annual leave entitlements
• A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs
• Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead
• Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being
• Life assurance
• Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others

Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: https://careers.iconplc.com/benefitsAt ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We’re dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.https://careers.iconplc.com/reasonable-accommodationsInterested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.

➡️ Candidater en ligne

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