Opportunité de Carrière chez Pfizer : PMS Planning & Operations Lead

Poste à pourvoir

Titre du poste : DJ] PMS Planning & Operations Lead (一般社員)
Localisation : 東京都 (Tokyo, Japon)
Date de publication : Dimanche, 15 Juin 2025

Description du poste

Objectif du poste :
Le titulaire de ce poste sera chargé de développer et d’exécuter une stratégie visant à maximiser la valeur des produits par la gestion des activités post-commercialisation. Les responsabilités incluent la conformité réglementaire, la gestion des risques (Risk Management Plan – RMP), ainsi que la gestion du budget, des délais et de la qualité dans la Surveillance Post Marketing (PMS).

Responsabilités principales :

• Développer une stratégie de PMS alignée avec le RMP afin de générer des données de sécurité en contexte clinique japonais.
• Assurer la conformité entre la stratégie de PMS et les réglementations de l’autorité japonaise (PMDA/MHLW).
• Conduire des activités de PMS et rendre compte des performances et résultats.
• Collaborer avec divers intervenants pour optimiser la valeur des produits issus des activités post-commercialisation.

Compétences et expériences requises

Compétences comportementales :

• Compréhension des lois régissant les dispositifs médicaux et pharmaceutiques ainsi que des bonnes pratiques en matière de pharmacovigilance.
• Capacité à gérer des projets multiples et des processus transversaux dans des délais impartis.
• Capacité à prendre des décisions rapides et efficaces.
• Responsabilité financière dans la gestion des budgets.

Expériences :

• Minimum de 3 années d’expérience dans la conception d’études interventionnelles/non-interventionnelles ou supervision des opérations.
• Expérience d’au moins 3 ans dans l’industrie pharmaceutique.

Éducation/Certification :

• Un diplôme (BS/MS/PhD/MD/MPH ou équivalent) est souhaité.

Compétences linguistiques :

• Niveau suffisant en communication, négociation et présentation en anglais, avec un score TOEIC de 700 ou plus souhaité.

Conditions de travail

Lieu de travail : Hybride.
Pfizer s’engage à fournir un environnement de travail équitable, respectant les législations sur l’égalité des chances.

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Analyse critique

Cette offre d’emploi de Pfizer est conforme aux standards du secteur pharmaceutique, intégrant des dimensions éthiques et professionnelles. Toutefois, il convient de vérifier la réalité des tâches proposées et leur adéquation avec les compétences requises, afin d’éviter toute ambiguïté pour les candidats. Un engagement envers une transparence totale et un processus de recrutement juste est essentiel, garantissant ainsi l’égalité des chances pour tous les postulants.

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📅 Date de publication de l’offre : Sun, 15 Jun 2025 07:20:27 GMT

🏢 Entreprise : Pfizer

📍 Lieu : 東京都

💼 Intitulé du poste : DJ] PMS Planning & Operations Lead（一般社員）

💶 Rémunération proposée :

📝 Description du poste : Position Purpose:

• Develop and execute a strategy to maximize value of the products from the management of post marketing activities, by assuming responsibility for the regulatory compliance, Risk Management Plan (RMP), budget, timeline and quality in the Post Marketing Surveillance (PMS).
• Provide an efficient PMS study plan as a part of RMP in align with the Life Cycle Management (LCM) strategy.
• Oversee Contract Research Organizations (CRO) to ensure the performance and the quality they provide.
• Lead and contribute improvement of the PMS environment in Japan through industry relations.
• Drive organizational goal of the division and company.

Role and responsibilities:

• Responsible for developing a PMS strategy to align with RMP, to achieve the followings:

Maximize the value of the product by generating the safety data in Japanese in actual clinical setting. Ensure PMS strategy and the plan consistent with RMP strategy and regulatory authority (PMDA/MHLW) agreement by the project approval.

• Conduct PMS activities, and account for the performance and the results:

Responsible for delivery of Operational Strategy in assigned programs. Ensure projects deliverables align with Pfizer/industry leading standards on quality, speed, and cost for NIS. Ensure inspection readiness, including appropriate risk management and CAPA (corrective and preventive actions). Manage external CRO to ensure reliable study execution and increase their scope of services.

• Collaborate with various stakeholders to ensure maximizing value of the products from post marketing activities:

Work closely with PMS Operation, Data Management and Programming to generate rapid, efficient and high-quality data. Work with industry relations such as JPMA, PhRMA to improve PMS environment in Japan. Build good relationship with external stakeholders such as PMDA, key opinion leaders and academic society etc.Desired Skills and Experiences:

• Behavioral Skills
• Understand and align with Pharmaceuticals and Medical Devices Law, GPSP/GVP/ GCP and SOPs, and applicable to clinical and post marketing areas
• Manage multiple projects and cross-functional processes in a timely manner
• Demonstrate quick and effective decision making
• Manage budget as planned
• Take accountability. Thrive on higher levels of responsibility by confident actions to move the business forward
• Experiences
• Experience in interventional/non-interventional study design and/or oversight of execution operations (more than 3 years’ experience is preferable)
• At least 3 years’ experience in Pharmaceutical Industry
• Education/Certification
• BS / MS / PhD / MD / MPH or equivalent desired
• Language
• Sufficient level of communication, negotiation, and presentation in English
• TOEIC score 700 over is preferable

Work Location Assignment: HybridPfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.Regulatory Affairs#LI-PFE

➡️ Candidater en ligne

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🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.

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