Opportunité de Carrière : Expert en Conformité des Équipements de Validation – Industrie Pharmaceutique
Présentation de l’Offre
Poste : Validation Equipment Compliance Expert
Entreprise : Michael Page
Localisation : Lombardia, Italie
Salaire : €50,000 – €60,000 par an
Date de l’Annonce : 21 Juin 2025
Description du Poste
Le candidat retenu occupera un rôle clé, rendant compte au Responsable des Services Techniques et Inengineering, et travaillant en collaboration avec le Directeur de l’Unité Qualité & QP. Les responsabilités principales incluent :
- Compliance en Ingénierie, Maintenance et Utilitaires : Garantir la conformité qualitative des machines, installations et équipements à l’intérieur de l’établissement ou en cours de développement.
- Collaboration avec l’Équipe de Validation : Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des stratégies de validation des machines et équipements conformes.
- Programme de Calibration : Développer et mettre en place un programme de calibration efficace et conforme en partenariat avec l’équipe de Validation.
- Mise en Procedure : Proposer, développer et réviser des procédures pour les départements d’Ingénierie, Maintenance et Utilitaires, en conformité avec les directives des départements Engineering et Quality.
- Planification : Assurer le respect des délais pour les activités réalisées en collaboration avec la fonction Planning EMU.
Analyses et Documentation
Le rôle implique également des missions de :
- Analyse : Réaliser des études concernant les tendances et les risques des activités de conformité.
- Documentation : Rédiger et/ou vérifier que les SOP pertinentes sont conformes aux lignes directrices établies.
Profil Requis
Le candidat idéal devra répondre aux critères suivants :
- Formation : Diplôme en sciences, ingénierie ou informatique.
- Connaissances : Expertise approfondie des procédures GMP.
- Expérience : Expérience antérieure dans l’industrie pharmaceutique, connaissance des processus réglementaires et normatifs.
- Expérience Professionnelle : Minimum de 3 ans dans le domaine de la conformité technique/qualité dans le secteur pharmaceutique.
- Compétences : Excellentes aptitudes à la communication et à la résolution de problèmes, capacité à travailler de manière autonome, bonne compréhension des exigences réglementaires et des normes applicables.
Environnement de Travail
Cette position se situe au sein d’une entreprise bien établie dans le secteur chimico-pharmaceutique, située au nord-ouest de Milan. Ce poste offre :
- Opportunités de Croissance : De nombreux parcours de développement professionnel et possibilités d’acquérir des compétences techniques avancées.
- Environnement Collaboratif : Un cadre de travail stimulant où le talent et l’innovation sont valorisés quotidiennement.
- Stabilité : Une entreprise en croissance, investie dans le bien-être de ses collaborateurs, garantissant des perspectives à long terme.
Comment Postuler
Pour toute personne intéressée par ce défi professionnel, veuillez consulter l’annonce et soumettre votre candidature via le lien suivant : Postulez dès maintenant !
Réflexion Éthique
Cette offre d’emploi souligne l’importance de la conformité et de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, un domaine où des normes rigoureuses sont essentielles pour garantir la sécurité des patients. L’inclusivité et l’égalité des chances sont des valeurs fondamentales que cette entreprise semble promouvoir. Toutefois, il est toujours prudent d’examiner la réputation de l’entreprise et de son engagement envers ses employés avant la candidature.
📅 Date de publication de l’offre : Sat, 21 Jun 2025 22:01:54 GMT
🏢 Entreprise : Michael Page
📍 Lieu : Lombardia
💼 Intitulé du poste : Validation Equipment Compliance Expert – Pharma Industry
💶 Rémunération proposée : €50000 – 60000 per year
📝 Description du poste : La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le segenti responsabilità:
- Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all’interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;
- Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;
- Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;
- Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;
- Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;
Inoltre:
- ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
- DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Validation Equipment ComplianceFocus: Engineering, Maintenance & Utilities Compliance
- Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
- Conoscenza approfondita delle procedure GMP
- Preferibile esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
- Almeno 3 anni di esperienza nell’ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
- Ottima capacità comunicative e di problem solving;
- Capacità di lavorare in autonomia;
- Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.
Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.
- Ottima opportunità di crescita professionale, con percorsi di sviluppo mirati e possibilità di acquisire competenze tecniche avanzate.
- Ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, dove il talento e l’innovazione sono valorizzati ogni giorno.
- Azienda solida e in espansione, che investe nel benessere dei propri dipendenti e offre stabilità e prospettive a lungo termine.
🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.
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