Poste de Spécialiste en Validation des Processus et Nettoyage chez Novo Nordisk
Présentation de l’Entreprise
Novo Nordisk est une entreprise pharmaceutique dynamique, engagée à transformer l’avenir des soins de santé. Avec l’acquisition du site de fabrication Catalent Anagni S.r.l. à la fin de 2024, Novo Nordisk se positionne comme un acteur clé dans l’innovation des installations pharmaceutiques de demain. Ce développement fait partie d’une stratégie visant à répondre aux besoins de millions de patients.
Détails du Poste
Titre du poste : Spécialiste en Validation des Processus et Nettoyage
Localisation : Anagni, Frosinone, Italie
Description du Rôle
Dans le cadre de ce poste, le candidat idéal jouera un rôle fondamental dans la validation de nouveaux produits et processus, garantissant ainsi un passage réussi des phases cliniques à la production commerciale. Les responsabilités incluent :
- Validation des Processus : Diriger la validation des procédés, en veillant à la création de documentation technique solide.
- Analyse des Performances : Développer et surveiller les performances des processus, identifier des tendances et proposer des améliorations.
- Collaboration Externe : Interagir avec des clients et fournisseurs externes pour aligner les exigences et délais des processus.
- Activités de Validation : Soutenir les activités de validation, incluant la préparation de documentation et l’exécution de lots techniques.
- Collaboration Interne : Collaborer avec les équipes internes (Qualité, Ingénierie, Production, Maintenance) pour garantir la conformité aux normes GMP.
Opportunités de Développement
Ce poste offre un parcours de développement riche, permettant d’accumuler une expérience pratique en matière de méthodologies avancées de transfert de technologie. Le candidat sera impliqué directement avec des clients et des organismes réglementaires, tout en contribuant aux initiatives d’innovation et d’amélioration continue.
Qualifications Requises
Nous recherchons un candidat ayant les qualifications suivantes :
- Baccalauréat ou diplôme équivalent en sciences de la vie, ingénierie ou un domaine technique similaire.
- Minimum de 5 ans d’expérience en validation de processus et/ou nettoyages, particulièrement dans le secteur pharmaceutique.
- Expérience souhaitée en transfert de technologie et impliqué dans des audits.
- Aptitude à communiquer couramment en italien et en anglais, à l’écrit comme à l’oral.
Un esprit proactif et une attitude positive sont essentiels, tout comme d’excellentes compétences en communication pour interagir à tous les niveaux de l’organisation.
Engagement en Matière d’Inclusion
Novo Nordisk s’engage à créer un environnement inclusif qui valorise la diversité des employés, des patients et des communautés. L’entreprise invite toutes les personnes qualifiées à postuler, sans distinction d’origine, de sexe, de statut historique ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.
Comment Postuler
Si vous êtes intéressé par ce défi, veuillez postuler dès maintenant.
Date limite de candidature
16 Juillet 2025
Cette présentation esquisse les aspects essentiels du poste proposé, tout en respectant les valeurs d’égalité des chances et d’inclusion défendues par Artia13.
📅 Date de publication de l’offre : Thu, 03 Jul 2025 22:42:18 GMT
🏢 Entreprise : Novo Nordisk
📍 Lieu : Anagni, Frosinone
💼 Intitulé du poste : Process & Cleaning Validation Specialist
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : End of 2024, Novo Nordisk acquired the manufacturing site Catalent Anagni S.r.l. with the ambition to expand our capacity to meet the needs of millions of patients. You will be part of a global team that will develop the pharma facilities of the future and work with advanced technology to rethink our fill & finish facilities.Are you excited by the challenge of bringing new pharmaceutical products to life? Do you thrive in GMP environments where science meets precision? As a Process & Cleaning Validation Specialist, you’ll be at the heart of validating cutting-edge processes, leading tech transfers, and ensuring robust manufacturing from clinical to commercial scale. Ready to drive performance, simplify complexity, and make a tangible impact on patient-ready solutions? Then apply now!The positionWe are seeking a dynamic and technically skilled Process & Cleaning Validation Specialist to join our team. This role is crucial in ensuring the successful validation of new products and processes into clinical and commercial manufacturing.Your main responsibilities will include:
- Lead the process/cleaning validation of processes from development to commercial manufacturing, ensuring robust technical documentation and execution
- Develop and monitor process performance, analyzing data to identify trends, troubleshoot issues, and propose improvements or corrective actions
- Interface with external customers and vendors, aligning process requirements, technical expectations, and timelines during transfers and validations
- Support and execute process validation activities, including the preparation of validation documentation, execution of technical batches, PPQ, and ongoing process verification
- Collaborate cross-functionally with internal stakeholders (Quality, Engineering, Production, Maintenance, Procurement) to ensure seamless implementation of new processes and adherence to GMP and safety standards
This position offers a rich development path, including hands-on experience with advanced technology transfer methodologies, direct engagement with customers and regulatory bodies, and the opportunity to contribute to innovation and continuous improvement initiatives.You’ll be at the forefront of introducing new processes, simplifying workflows, and driving performance across a high-impact manufacturing environment.QualificationsThe ideal candidate will have a strong technical foundation, experience in process development, and a proactive mindset for continuous improvement and cross-functional collaboration.In order to succeed in this role, you:
- Have an academic degree within life sciences, engineering or similar technical field
- Have at least 5 years’ experience with process and/or cleaning validation
- Have gained said experience in the pharmaceutical industry
- Ideally have tech transfer experience and have been involved in audits/inspections
- Are fluent in Italian and English both written and spoken
On a personal level, you have a positive can-do attitude and thrive in an everchanging environment. You connect easily with all organisational levels due to your excellent communication and people skills. You can quickly create an overview over possible solutions, consequences and needed compromises and you have a passion for setting structure and standards.We look forward to welcoming you in our team!About the DepartmentThis role offers the opportunity to collaborate not only within your team but also cross-functionally with all site departments in a rapidly growing site and with all sites of Novo Nordisk network. The team had the opportunity to take part to all processes of continuous improvements of existing processes and of new lines under implementation on the site.Working at Novo NordiskAt Novo Nordisk, we don’t wait for change. We drive it. We’re a dynamic company in an even more dynamic industry, and we know that what got us to where we are today is not necessarily what will make us successful in the future. We embrace the spirit of experimentation, striving for excellence without fixating on perfection. We never shy away from opportunities to develop, we seize them. From research and development, through to manufacturing, marketing and sales – we’re all working to move the needle on patient care.ContactIf you believe you are qualified, and cannot wait to take the challenge, please upload your CV directly via our online application tool.Deadline16 July 2025We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.At Novo Nordisk we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we’re life changing.
🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.
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