Emploi Russie
Titre du poste : QA Manager
Entreprise : Novartis
Description du poste : Job Description Summary Локация: РФ, г. Санкт-ПетербургНовартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию QA Manager.Job DescriptionВ зону Вашей ответственности будет входить:Участие в обеспечении того, что каждая партия лекарственных средств производится и проверяется в соответствии с требованиями регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и иными соответствующими нормативными требованиями до выпуска на рынок Ответственным лицомРазработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в « Новартис Нева » в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производстваСистематический контроль показателей качества и своевременная подготовка и представление отчетов с описанием выполнения задач и целей в процессах, связанных с системами качестваРазработка, внедрение и контроль за эффективным функционированием и совершенствованием различных систем (управление отклонениями, изменениями, документацией и записями, обучением стандартам GxP для сотрудников всех уровней управления, корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), контроль их эффективного внедрения, процессом оценки и контроля поставщиков и обслуживающих организаций, включая разработку, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг, работа с претензиями и пр.)Активное участие и существенная помощь в решении проблем, связанных с качеством продукции, и предотвращение их появления в ходе производства, квалификации и валидацииСогласование и утверждение документов по валидации и квалификации, касающихся процессов производства и упаковки лекарственных средств, в целях соответствия действующим требованиям регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и прочим юридическим требованиямУчастие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и совершенствования системы качества в соответствии с действующими юридическими требованиями, включая стандарты GxP, в рамках действия лицензии на производствоВы – отличный кандидат на эту роль, если имеете:Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области)Не менее 5 лет опыта работы в функции обеспечения качества, функции по системам качества, Производственном отделе; не менее 2 лет опыта работы на управляющей должностиУверенный пользователь ПК, знакомый со всеми программами Microsoft officeСвободное владение английским и русским языкамиЛидерские навыки, навыки коучинга и управления конфликтамиГибкость, умение работать в условиях интенсивного режима многозадачностиЧто мы предлагаем для Вас:Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект».График работы: 5/2.Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.Skills Desired Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Employee Performance Evaluations, Gmp Procedures, People Management, Qa (Quality Assurance), Quality Control (Qc) Testing, Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence
Salaire attendu :
Localisation : Санкт-Петербург
Date du poste : Thu, 30 Jan 2025 05:15:52 GMT
Postulez dès maintenant !