QA Operation Specialist

Emploi Suisse

Titre du poste : QA Operation Specialist

Entreprise : Randstad

Description du poste : Objectif du poste :

• Respecter les indicateurs qualité afin de libérer les lot à temps pour nos patients et nos clients.
• Coordonner le processus de liberation des produits fabriqués sur le site avec les différents départements Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production, Supply, Warehouse et Controle Qualité.
• Participer activement aux ameliorations de process de liberation et notamment à sa digitalisation
• Être le référent QA pour les activités liées au release:

• Évaluer et clôturer les déviations mineures/majeures et identifier les recurrences, donner les requis pour les enquêtes/investigation associées
• Assister et approuver à la définition des actions correctives et préventives (CAPA)
• Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP)
• Examiner et approuver les documents GMPs lié à votre role.
• Participer aux inspections des autorités de santé et aux audits corporatifs et internes

QualificationVotre profil :

• Formation scientifique (master de préférences) en biologie, chimie, ingénierie pharmaceutique ou équivalent
• 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique sur un site de fabrication GMP
• Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et des environnements contrôlés
• Compétence processus qualité et utilisation avec les outils d’investigation (exemple: Trackwise et SAP)
• Capacité à coordoner différentes activités, à conduire le changement au sein de l’organisation et à résoudre des problèmes.
• Bon niveau de français et d’anglais
• Vous êtes reconnu pour votre assertivité, votre capacité à collaborer en équipe et votre proactivité dans la mise en ?uvre d’améliorations.
• Orienté résultats

Salaire attendu :

Localisation : Corsier-sur-Vevey, Vaud

Date du poste : Tue, 13 May 2025 22:25:07 GMT

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