Opportunité d’Emploi : QA R&D Pharmacovigilance Specialist

Présentation de l’Entreprise

Entreprise : Pharma Point
Pharma Point est une société pharmaceutique de premier plan, dédiée à l’innovation et à l’amélioration des pratiques de santé à l’échelle mondiale. L’engagement de l’entreprise envers la qualité et la sécurité des médicaments est au cœur de ses opérations.

Description du Poste

Titre du poste : QA R&D Pharmacovigilance Specialist
La mission principale du Quality Assurance Pharmacovigilance Specialist consiste à garantir le développement, la mise en œuvre et la maintenance du Système de Gestion de la Qualité (QMS) de l’entreprise, spécifiquement dans le domaine de la pharmacovigilance, conformément aux normes de qualité du groupe.

Responsabilités Clés

• Gestion des Activités d’Assurance Qualité : Assurer la conformité avec les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) et les réglementations en vigueur.
• Gestion des SOPs : Élaborer et gérer les procédures opératoires standard (SOPs) et instructions de travail liées aux processus de pharmacovigilance.
• Audit de Pharmacovigilance : Superviser et coordonner les audits de pharmacovigilance pour garantir la conformité et l’efficacité des processus.
• Revue et Approbation : Réviser et approuver les écarts, les mesures correctives et préventives (CAPAs) ainsi que les contrôles de changement liés aux sujets de pharmacovigilance.
• Amélioration Continue : Soutenir la révision et la mise à jour du Dossier Maître du Système de Pharmacovigilance.
• Gestion des Risques : Évaluer les risques pour prioriser les audits (affiliés, partenaires, fournisseurs, système de PV).

Exigences du Poste

• Expérience Préalable : Une expérience pertinente dans un rôle similaire au sein d’entreprises pharmaceutiques et/ou d’organisations de recherche sous contrat (CROs) en pharmacovigilance est requise.
• Connaissance des Normes : Une solide compréhension des normes d’assurance qualité est indispensable.
• Disponibilité à Voyager : Le candidat doit être disposé à effectuer des déplacements périodiques.
• Langue : Maîtrise de l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit.

Informations Pratiques

Salaire Attendu : Information à définir sur le marché local
Localisation : Italia
Date de Publication : 8 juin 2025
Postulez dès maintenant !

Réflexion Critique

Cette offre d’emploi rappelle l’importance des rôles de conformité dans l’industrie pharmaceutique, particulièrement dans le cadre des bonnes pratiques de pharmacovigilance. La vigilance dans la gestion de la qualité des médicaments est essentielle pour assurer la sécurité des patients. Les professionnels intéressés doivent veiller à ce que leurs compétences et leur expérience correspondent aux exigences prescrites et être sceptiques face aux opportunités qui semblent trop attrayantes ou manquent de clarté.

Cet emploi offre une occasion stimulante pour les candidats qualifiés de contribuer à un domaine vital et de jouer un rôle clé dans la protection de la santé publique.

---

📅 Date de publication de l’offre : Sun, 08 Jun 2025 00:21:26 GMT

🏢 Entreprise : Pharma Point

📍 Lieu : Italia

💼 Intitulé du poste : QA R&D PHARMACOVIGILANCE SPECIALIST

💶 Rémunération proposée :

📝 Description du poste : For a leading pharmaceutical company, Pharma Point is looking for aQuality Assurance Pharmacovigilance SpecialistThe selected candidate will be responsible for ensuring the development, implementation, and maintenance of the company’s Quality Management System in the area of Pharmacovigilance, in accordance with the quality standards of the Group.Key Responsibilities:

• Management of Quality Assurance activities to ensure compliance with Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and applicable regulations
• Management of SOPs/Work Instructions related to pharmacovigilance processes
• Oversight and coordination of pharmacovigilance audits
• QA review/approval of deviations, CAPAs, and change controls related to PV topics
• Support in the review and update of the Pharmacovigilance System Master File
• Risk assessment management to prioritize audits (affiliates, partners, vendors, PV system)

Requirements:

• Previous experience in a similar role within pharmaceutical companies and/or PV CROs
• Strong understanding of Quality Assurance standards
• Willingness to travel periodically
• Fluent in English, both written and spoken

➡️ Candidater en ligne

---

🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.

🌍 Retrouvez d’autres offres sur artia13.world