Qualified Person
Offre d’Emploi : Qualified Person chez MSD
Présentation de l’entreprise
MSD, également connue sous le nom de Merck Sharp & Dohme, est une entreprise pharmaceutique internationale basée à Rahway, New Jersey, USA. Elle se consacre à la recherche et à la fabrication de traitements innovants pour améliorer la santé. Le site de Haarlem, aux Pays-Bas, joue un rôle clé dans la production de médicaments destinés à divers marchés mondiaux, respectant des normes de qualité strictes à chaque étape du processus.
Description du Poste
Titre du poste : Qualified Person
Localisation : Haarlem, Noord-Holland
En tant que Qualified Person, le candidat retenu sera en charge de la supervision de la qualité de la chaîne d’approvisionnement, incluant la certification des lots. Cette fonction est cruciale, car elle garantit que les produits pharmaceutiques répondent aux exigences réglementaires tant au niveau national qu’international. Les responsabilités principales incluent :
- Examen de la documentation des lots et approbation des rapports de production.
- Conseil sur les améliorations en matière de conformité et de qualité.
- Ambassadeur du sensibilisation à la qualité au sein de l’organisation.
- Conduite d’investigations sur des écarts critiques et rapport des résultats.
- Interaction régulière avec les équipes de process intégrés et les centres d’excellence pour garantir le respect des normes de qualité.
Profil Recherché
Le candidat idéal doit posséder une formation universitaire en biotechnologie, (micro-)biologie ou pharmacie, avec un diplôme d’apothicaire ou un équivalent. Les exigences incluent également :
- Expérience confirmée en tant que Qualified Person dans l’industrie pharmaceutique.
- Compétences en supervision de la qualité sur des chaînes d’approvisionnement complexes.
- Maîtrise des réglementations européennes et internationales, y compris EMEA, FDA et Anvisa.
- Aptitude à mettre en œuvre des améliorations de qualité et à travailler de manière proactive.
- Excellentes compétences en communication en néerlandais et en anglais.
Avantages et Conditions de Travail
Travailler chez MSD à Haarlem signifie contribuer à des solutions de santé au sein d’une équipe internationale. L’entreprise offre un ensemble d’avantages attractifs :
- Salaire compétitif et incitations.
- 35,5 jours de congé annuels.
- 8% de prime de vacances et 3% de bonus de fin d’année.
- Pension avantageuse.
- Installations sportives sur place et formation continue.
Candidature
Les candidats intéressés peuvent postuler via le lien suivant : Postulez dès maintenant !
Conclusion
Ce poste représente une chance unique pour les professionnels de la qualité dans le secteur pharmaceutique de rejoindre une entreprise reconnue pour son engagement envers l’innovation et la conformité. Par son rôle, le Qualified Person assure non seulement la délivrance de produits de qualité mais contribue également à l’évolution des standards dans le domaine.
Cette annonce respecte les valeurs d’égalité des chances et d’intégrité professionnelle. Les candidats sont encouragés à postuler sans distinction de genre, d’origine ou de statut.
📅 Date de publication de l’offre : Thu, 19 Jun 2025 05:13:39 GMT
🏢 Entreprise : MSD
📍 Lieu : Haarlem, Noord-Holland
💼 Intitulé du poste : Qualified Person
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : Job DescriptionVoor onze site in Haarlem zijn wij op zoek naar een Qualified PersonDe Qualified Person is een belangrijke functie binnen onze organisatie, die veel uitdagingen biedt. Als Qualified Person ben je eindverantwoordelijk voor quality oversight van de gehele supply chain inclusief batch certificering.Het productenpakket bestaat uit farmaceutische produkten die zowel binnen als buiten onze organisatie (bij internationale CMO’s) worden geproduceerd. Producten worden in Haarlem verpakt voor markten over de gehele wereld met ieder specifieke eisen en regelgeving. Daarbij nemen jij en je team de land- en productspecifieke wet- en regelgeving en geldende GMP-eisen in acht.Welkom in ons teamDe Center of Excellence Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze Manufacturing Division Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van Manufacturing Division Haarlem alsmede met andere vestigingen en met de External Manufacturing organisatie wereldwijd. Binnen de CoE Quality is Quality Release verantwoordelijk voor de kwaliteitshandhaving en het vrijgeven van producten naar de markt in een multidisciplinair team waaronder een aantal Qualified Persons (QP).Primaire verantwoordelijkhedenUitvoering van batch documentatie review door jou of onder jouw verantwoordelijkheid;Bijdragen aan de kwaliteitsstrategie binnen Manufacturing Division Haarlem door te adviseren op het gebied van compliance- en kwaliteit gerelateerde verbeteringen en het initiëren en het ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures;Ambassadeur van het kwaliteitsbewustzijn binnen Manufacturing Division Haarlem;Leiden van (internationale) onderzoeken naar en rapporteren van kritische afwijkingen;Goedkeuren van productie gerelateerde onderzoeken (binnen en buiten Manufacturing Division Haarlem) en klachten.Opbouwen van relaties en frequent onderhouden van contact met diverse collega’s zowel binnen Manufacturing Division Haarlem als met collega’s van andere vestigingen; jaarlijks bezoeken van enkele productiesites;Jouw profielAfgeronde WO studie Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent);Meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie;Ervaring met quality oversight over complexe supply chainsErvaring met wet- en regelgeving binnen en buiten EU, o.a. EMEA, FDA, AnvisaErvaring met implementeren van kwaliteitsverbeteringenIn staat om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering en om dit goed op anderen over te brengen.Sterke persoonlijkheid die in staat is zelfstandig besluiten te nemen;Proactief, besluitvaardig, kritisch en stressbestendig;Uitstekende communicatieve vaardigheden (woord en schrift) in het Nederlands en Engels.Wij biedenWerken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:Een competitief salaris;35,5 vakantiedagen;8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;Incentive Plan;Een uitstekend pensioen;In-house sportfaciliteiten;Reiskostenvergoeding;Verschillende trainingsmodules.Current Employees applyCurrent Contingent Workers applySearch Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.Employee Status: RegularRelocation:VISA Sponsorship:Travel Requirements:Flexible Work Arrangements: Not ApplicableShift:Valid Driving License:Hazardous Material(s):Required Skills: Accountability, Accountability, Batch Record Review, Biology, Biotechnology, Communication, Configuration Management (CM), Customer Service, Detail-Oriented, Deviation Investigations, Driving Continuous Improvement, Dutch Language, English Language, Investigation Procedures, Manufacturing, Manufacturing Process Validation, Packaging Research, Pharmacy, Proactive Approach, Quality Control Management, Quality Improvement Programs, Quality Systems Compliance, Regulatory Experience, Report Writing, Sales Operations {+ 4 more}Preferred Skills:Job Posting End Date: 07/15/2025*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
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