Quality Assurance Specialist | Qualification & Validation (x|w|m) – On-site
Emploi Suisse
Titre du poste : Quality Assurance Specialist | Qualification & Validation (x|w|m) – On-site
Entreprise : Sartorius
Description du poste : Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist Qualification & Validation (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung der GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.Ihre AufgabenPrüfung und Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen und DokumentationSicherstellung der Compliance mit GMP-/ISO 9001-Regularien, interner Standards und KonzernvorgabenPrüfung und Genehmigung von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)Erstellung GMP-konformer Dokumentation und neuer SOPsUnterstützung beim GMP-gerechten Technologietransfer von HerstellprozessenUnterstützung bei der Erstellung von ValidierungskonzeptenReview von Batch RecordsBearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAsTeilnahme an internen AuditsIhre QualifikationenSie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieSie bringen Kenntnisse in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen sowie der Validierung von Herstellprozessen mitKenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse und deren Transfers sind von VorteilSehr gute Kenntnisse der EU-GMP RegularienVerhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von VerbesserungenSie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeitenIhre BenefitsAls weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgenOffene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und FortschrittPersonalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler EbeneErfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen AltersvorsorgeWell-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive FirmenfitnessangeboteMobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie ParkmöglichkeitenAbout SartoriusSartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application.
Salaire attendu :
Localisation : Fribourg
Date du poste : Sat, 15 Mar 2025 00:10:19 GMT
Postulez dès maintenant !
