Opportunité d’Emploi : Quality Systems Manager chez GE HealthCare

À propos de l’entreprise

GE HealthCare est une entreprise leader dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Avec pour mission de créer un monde où les soins de santé n’ont pas de limites, GE HealthCare offre un environnement propice à l’innovation et à l’engagement.

Description du poste

Le poste de Quality Systems Manager implique la mise en place et le maintien de systèmes, de règles et de processus destinés à assurer le respect des exigences internes et externes. Ce rôle est crucial pour garantir que les projets et les produits atterrissent bien à des standards spécifiés. Le manager en Assurance Qualité doit également disposer d’une connaissance approfondie des meilleures pratiques et comprendre comment son domaine s’intègre aux autres.

Responsabilités clés

• Gestion des processus : Supervision des procédures de qualité et mise à jour en fonction des exigences réglementaires et des normes internes de GE HealthCare.
• Gestion des risques : Assurer une gestion globale des risques de qualité sur le site pour garantir la sécurité et l’efficacité des produits.
• Préparation aux inspections : Gérer les processus d’inspections internes et externes, y compris la préparation, l’exécution et l’action sur les non-conformités.
• Relations interfonctionnelles : Établir des relations solides avec les départements de soutien pour encourager l’adhésion aux exigences des systèmes de qualité.
• Conformité réglementaire : Piloter les processus d’intelligence réglementaire pour garantir une conformité opportune.
• Analyse et amélioration : Analyser les rapports de tendance, identifier les actions nécessaires et promouvoir des améliorations continues.
• Formation : Intégration et gestion de la formation GMP sur site.
• Validation logiciel : Gérer et/ou soutenir les programmes de qualité spécifiques comme la validation des logiciels et l’intégrité des données.

Qualifications requises

• Diplôme : Master, de préférence en sciences de la vie ou en pharmacie.
• Expérience : Expérience avérée dans le secteur pharmaceutique, notamment en supervision et en inspections réglementaires.
• Compétences linguistiques : Excellentes compétences en communication, tant en norvégien qu’en anglais.
• Engagement physique : La présence sur site à Oslo est requise.

Caractéristiques personnelles

• Leadership : Capacités interpersonnelles et de leadership renforcées.
• Orientation résultats : Capacité à résoudre des problèmes efficacement et à atteindre des objectifs ambitieux.

Égalité des chances

GE HealthCare s’engage à promouvoir l’égalité des chances, sans distinction d’origine, sexe, orientation sexuelle, ou tout autre critère protégé par la loi. Les décisions d’emploi sont prises dans un souci d’inclusion et de respect des valeurs éthiques, essentielles au bon fonctionnement de l’organisation.

Package de compensation

GE HealthCare propose une rémunération et des avantages dignes d’une entreprise de sa stature internationale, accompagnés d’opportunités de carrière dans une culture de collaboration et de soutien.

Postuler

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📅 Date de publication de l’offre : Wed, 30 Apr 2025 00:31:12 GMT

🏢 Entreprise : GE HealthCare

📍 Lieu : Oslo

💼 Intitulé du poste : Quality Systems Manager

💶 Rémunération proposée :

📝 Description du poste : Job Description Summary Develop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and how own area integrates with others; is aware of the competition and the factors that differentiate them in the marketJob DescriptionGE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world.Quality Assurance manager – QA systemsDescriptionThe Quality Assurance manager – QA systems is responsible for managing the processes associated with Quality Assurance systems, to assure product safety and quality by driving business alignment to cGMP, regulatory & product license requirements and business objectives by managing quality systems, controls and continuous improvements.Quality Assurance manager – QA systems will engage with the relevant support departments and build strong relationships with same.You will demonstrate Role Model Leadership by facilitating, coaching, mentoring and developing your team.Key responsibilities

• Owning the processes associated with the deployment of global policies and site quality procedures. Ensuring quality and site procedures are up to date and reflective of regulatory & industry and GE Healthcare internal standards requirements.
• Responsible for the overall quality risk management at site to assure product quality, patient safety & efficacy.
• Management of the processes of internal and external inspections, including Inspection readiness preparation, inspection execution and ensuring non-conformances are actioned & progressed to closure in a timely manner.
• Responsible for engaging strong intradepartmental and cross-functional / organizational relationships to drive quality system requirements.
• Driving site Regulatory Intelligence processes to ensure timely compliance with Regulatory requirements.
• Influencing site compliance to Quality policy, Quality Management System procedures, regulatory requirements, Product License Requirements and cGMP.
• Responsible for Quarterly Management Review process, analyzing the trend reports, identifying actions / gaps & driving continuous improvements.
• Driving EHS performance in the department in accordance with the requirements of the company’s 5S, safety and environmental management programs.
• Driving GMP training on site.
• Managing and/or support quality programs for Computer Software Validation, Data Integrity and Lifecycle for Analytical Method validation

Reporting lines:Quality Assurance manager – QA systems report to the Director of Quality OperationsRequired Qualifications

• Master’s degree , preferable within Life Science or Pharmacy.
• Proven track of Quality experience in the pharmaceutical industry
• Proven track of supervisory/management experience
• Experience with regulatory inspections
• Demonstrated experience with regulations in the pharmaceutical industries and knowledge of Quality Management System tools, continuous improvement methodologies & in-depth understanding of site level products & related processes
• Strong oral and written communication skills in both Norwegian and English.
• The role requires physical attendance at the Oslo site

Required Characteristics

• Strong interpersonal and leadership skills
• Results orientated with a strong ability to effectively troubleshoot, and problem solve issues
• Exceptional planning skills to consistently deliver stretch targets and objectives

GE HealthCare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.We expect all employees to live and breathe our behaviors: to act with humility and build trust; lead with transparency; deliver with focus, and drive ownership – always with unyielding integrity.Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.#LI-Onstite#LI-AGNAdditional InformationRelocation Assistance Provided: No

➡️ Candidater en ligne

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🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.

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