R&D Software Design Control Specialist – Medical Devices
Opportunité Professionnelle : R&D Software Design Control Specialist – Dispositifs Médicaux
Agilent Technologies – Glostrup, Danemark
Description de l’Entreprise :
Agilent Technologies, reconnu dans le secteur des sciences de la vie, diagnostics et chimie appliquée, se consacre à l’avancement de la qualité de vie grâce à ses solutions innovantes. L’entreprise s’engage à fournir des instruments, services et expertise pour aider ses clients à améliorer le monde qui les entoure.
Détails du Poste
Titre du poste : R&D Software Design Control Specialist – Medical Devices
Localisation : Glostrup, Hovedstaden
Date de publication : 17 mai 2025
Description du Poste
Nous recherchons un spécialiste en R&D Software Design Control pour intégrer notre équipe software à Glostrup, au sein de la division Clinical Diagnostics. Ce rôle est essentiel pour renforcer les activités d’ingénierie du cycle de vie logiciel, visant à soutenir le développement de nouveaux projets ainsi que le maintien de notre portefeuille de logiciels pour les instruments de coloration en pathologie liés au diagnostic du cancer.
Responsabilités Principales
En tant que spécialiste en R&D, vous participerez à :
- Améliorations logicielles : projets d’amélioration basés sur les retours clients.
- Innovation logicielle : introduction de nouveaux produits.
- Soutien des produits : activités pour la pérennité des logiciels.
- Documentation : gestion du design et des documents associés.
Tâches Clés
- Exécution d’activités de contrôle de conception logiciel conformes au système de gestion de la qualité d’Agilent.
- Assurer la conformité des produits logiciels avec les exigences réglementaires.
- Contribuer à la documentation du produit selon les exigences internes et réglementaires.
- Analyser et convertir les besoins utilisateurs en exigences produits.
- Réaliser des évaluations de risque logiciel et de cybersécurité.
- Collaborer avec les équipes de test et validation pour garantir l’exécution de la vérification et validation de conception.
Qualifications Recherchées
Compétences et Expériences :
- Diplôme universitaire en informatique, en génie logiciel ou dans un domaine lié aux sciences de la vie.
- Expérience dans le développement et la maintenance de logiciels, idéalement dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique).
- Connaissance des standards médicaux tels que IEC 62304 et ISO 14971.
- Compétences en communication écrite et verbale en anglais.
- Expérience en développement logiciel Agile est souhaitable.
Qualités Personnelles
Le candidat idéal doit faire preuve d’une bonne gestion de ses activités tout en maintenant une communication efficace avec divers acteurs au sein de l’organisation. Être structuré et méthodique est essentiel pour s’adapter aux divers défis d’un environnement médical complexe.
Ce que Nous Offrons
- Une culture d’entreprise exceptionnelle.
- Des opportunités de développement de carrière.
- Un plan de pension d’entreprise, un programme de primes individuel et une couverture santé privée.
- Un environnement dynamique au sein d’une organisation internationale.
Postuler
Les candidatures seront examinées de manière continue. Nous encourageons les candidats intéressés à soumettre leur CV et lettre de motivation dès que possible via notre système de recrutement. Pour toute question, veuillez contacter Jens Ole Madsen par e-mail.
Pour postuler, cliquez ici : Postulez dès maintenant !
Engagement d’Agilent
Agilent Technologies Inc. est un employeur garantissant l’égalité des chances. Les candidatures seront considérées sans tenir compte de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’origine nationale, de l’état de vétéran protégé, du handicap ou de toute autre catégorie protégée par la loi.
Pour plus d’informations sur notre culture d’entreprise et les avantages offerts, vous pouvez consulter notre site carrière.
📅 Date de publication de l’offre : Sat, 17 May 2025 22:41:44 GMT
🏢 Entreprise : Agilent Technologies
📍 Lieu : Glostrup, Hovedstaden
💼 Intitulé du poste : R&D Software Design Control Specialist – Medical Devices
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : Job DescriptionWant to go further in Research & Development for Medical Devices and IVDs? Here’s where you take the next step, working with the pioneering teams taking Agilent’s world-leading products from the drawing board to the real world.We are seeking a R&D Software Design Control Specialist for our software team in Glostrup, Denmark which is part of Pathology R&D in our Clinical Diagnostics Division. We want to strengthen our software Lifecycle engineering activities to ensure efficient and successful progress in new and sustain software projects for our high-quality portfolio of pathology staining instruments software for cancer diagnostics.The job and your responsibilities:
As R&D Software Design Control specialist, you will work with the team to drive activities and projects related to our software portfolio:
- Software improvement projects/activities e.g., feature enhancements and design optimizations based on customer feedback
- Software innovation projects e.g. new product introductions
- Software product care/sustaining activities
- Design Control and design documentation
This position is based in Glostrup (Copenhagen), where partial remote work would be an option (up to 2 days a week).Your tasks will include:
- Execution of software design control activities adhering to Agilent Quality Management System.
- Ensuring that Agilent’s pathology software products are in compliance with regulatory requirements.
- Contribute to the product DHF and documentation according to internal and regulatory requirements.
- Analyze and convert User needs to product requirements and user stories
- Conduct software and cybersecurity risk assessment for safety and effectiveness of the product
- Collaborate with Test and Validation responsible for design verification and validation execution.
- To succeed, you collaborate with a broad range of stakeholders in the organization e.g. Marketing, Procurement, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Manufacturing, Developers and Global Service, Usability and solution specialists
QualificationsYour qualifications:Ideally an engineering university degree in IT/Computer/Software or a Life Science fieldA background in software with knowledge in product development and sustaining/maintenance.Experience with design control including requirements engineering, design verification, change control, product risk management, Defect management and documentation with medical devices (IVD).Experience from a regulated environment. Ex. Medical Devices, Pharma or similar.Excellent English verbal/written communications skills.Preferably Knowledge of medical standards (IEC 62304 and ISO 14971)Preferably experience with Agile software developmentOn a personal level you must be good at driving your activities while communicating and coordinating with various stakeholders within and external to the organization. You are dedicated and driven by results, which you reach by working closely with your colleagues within the team, as well as the rest of the organization.You are well-structured and have a systematic way of working, seeking simple and effective solutions within the complexity that surrounds a medical device and the accompanying documentation package. You can work with day-to-day deadlines and changing priorities, as well as in projects with longer duration.We offer:
- Outstanding company culture
- Career development opportunities
- Company pension scheme, individual bonus plan, private health care, medical & life insurance…
- A position within an international organization, offering a dynamic working environment, with exciting challenges and opportunities
Questions:
For any questions, please contact the hiring manager, Jens Ole Madsen via email at .Application:
We will review applications continuously so please send us your CV and cover letter as soon as possible via our recruitment system. We are looking forward to hearing from you.About Agilent:
Agilent inspires and supports discoveries that advance the quality of life. We provide life science, diagnostic and applied chemical market laboratories worldwide with instruments, services, consumables, applications and expertise. Agilent enables customers to gain the answers and insights they seek – so they can do what they do best: improve the world around us. Information about Agilent is available at .Additional DetailsThis job has a full time weekly schedule.Our pay ranges are determined by role, level, and location. Within the range, individual pay is determined by work location and additional factors, including job-related skills, experience, and relevant education or training. During the hiring process, a recruiter can share more about the specific pay range for a preferred location. Pay and benefit information by country are available at: https://careers.agilent.com/locationsAgilent Technologies Inc. is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other protected categories under all applicable laws.Travel Required: OccasionalShift: DayDuration: No End DateJob Function: R&D
🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.
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