Regulatory Affairs Officer

Emploi Belgique

Titre du poste : Regulatory Affairs Officer

Entreprise : Talentus

Description du poste : Notre partenaire recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son équipe.Votre mission principale consistera à piloter et coordonner les démarches d’enregistrement des médicaments génériques du portefeuille de l’entreprise à l’international.Vos responsabilités incluent notamment :

• Élaborer et mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l’enregistrement de nouveaux produits sur les marchés cibles.
• Rédiger, compiler et soumettre les dossiers d’enregistrement auprès des autorités de santé.
• Assurer le suivi des communications avec les autorités réglementaires et gérer les demandes post-soumission.
• Participer à la création ou à l’adaptation des packagings produits, en lien avec les exigences locales.
• Valider les supports marketing pour garantir leur conformité avec les allégations produits.
• Assurer une veille réglementaire et tenir informées les parties prenantes internes de l’évolution des exigences.

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans la recherche, le développement et la distribution de médicaments innovants.Son expertise couvre plusieurs domaines thérapeutiques et son engagement envers la qualité en fait un acteur clé du secteur.Pour renforcer son équipe, nous recherchons un(e) Regulatory Affairs Officer, pour un remplacement d’une durée de 6 à 9 mois, avec une prise de fonction en juin.Notre partenaire recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son équipe.Votre mission principale consistera à piloter et coordonner les démarches d’enregistrement des médicaments génériques du portefeuille de l’entreprise à l’international.Vos responsabilités incluent notamment :

• Élaborer et mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l’enregistrement de nouveaux produits sur les marchés cibles.
• Rédiger, compiler et soumettre les dossiers d’enregistrement auprès des autorités de santé.
• Assurer le suivi des communications avec les autorités réglementaires et gérer les demandes post-soumission.
• Participer à la création ou à l’adaptation des packagings produits, en lien avec les exigences locales.
• Valider les supports marketing pour garantir leur conformité avec les allégations produits.
• Assurer une veille réglementaire et tenir informées les parties prenantes internes de l’évolution des exigences.

Vous vous demandez si votre profil est le bon pour la fonction ?Voici les critères recherchés par notre partenaire :

• Diplôme supérieur en sciences de la vie (pharmacie, chimie, toxicologie, médecine vétérinaire, etc.) ou équivalent.
• Expérience confirmée (min. 1 an) dans la rédaction de dossiers réglementaires et interactions avec les autorités.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires liées aux médicaments génériques (un atout).
• Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’excellentes compétences en communication.
• Maîtrise parfaite du français et de l’anglais (oral et écrit).

Notre partenaire vous propose une superbe opportunité, dans une société en pleine expansion !A la clé, un job enrichissant et un environnement de travail plus qu’agréable.Il s’agit ici d’un contrat de remplacement d’une durée de 6 à 9 mois, en temps plein.Vous souhaitez en savoir plus ? N’attendez plus, envoyez-nous votre candidature !*Le salaire indiqué est à titre indicatif et sera discuté lors des entretiens*

Salaire attendu :

Localisation : Nivelles, Brabant Wallon

Date du poste : Tue, 06 May 2025 22:33:21 GMT

Postulez dès maintenant !