Regulatory Affairs Senior Associate (M/F) Lisboa
Opportunité de Carrière : Regulatory Affairs Senior Associate (M/F)
Présentation de l’Offre
Titre du poste : Regulatory Affairs Senior Associate (M/F)
Entreprise : Gi Group
Localisation : Lisbonne, Portugal
Date de début : 27 Juin 2025
Type de contrat : Temporaire, 12 mois
Description du poste
Gi Life Sciences recrute un Regulatory Affairs Senior Associate pour accompagner un client, l’une des plus grandes entreprises biopharmaceutiques opérant au Portugal. Le candidat retenu intégrera une équipe dynamique et jouera un rôle essentiel dans l’accès rapide au marché des produits, ainsi que dans le soutien des produits déjà disponibles.
Responsabilités Principales
Le/La Regulatory Affairs Senior Associate sera chargé(e) de :
- Assurer l’accès rapide au marché : Garantir que les produits du client obtiennent une approbation efficace et respectent les normes requises.
- Support tout au long du cycle de vie des produits : Veiller à ce que les étiquettes soient développées conformément à la législation locale.
- Collaboration avec des équipes internationales : Travailler avec les équipes Régionales et Globales pour la planification et l’exécution d’études de performance.
- Contribuer au développement produit : Apporter des suggestions pour la gestion post-approbation et le cycle de vie des produits.
- Interactions avec les agences réglementaires : Liaison avec des organismes et entreprises locales pour soutenir les demandes d’autorisation de mise sur le marché.
Profil Recherché
Les candidats doivent posséder les qualifications suivantes :
- Diplôme universitaire : Sciences de la vie (pharmacie, biologie, vétérinaire, etc.) ou expérience équivalente.
- Expérience : Minimum de 2 ans dans un poste réglementaire.
- Compétences en gestion de projets : Valorisées mais non obligatoires.
- Compétences en communication : Excellentes compétences orales et écrites en anglais.
- Connaissance du cadre réglementaire : Compréhension des directives et pratiques au Portugal.
Engagement et Inclusion
Gi Group est engagé à promouvoir la diversité et l’inclusion dans ses processus de recrutement. L’entreprise respecte les principes de non-discrimination et met en œuvre des pratiques équitables, garantissant des opportunités égales pour tous les candidats. La politique de confidentialité de l’entreprise est disponible sur leur site web, en conformité avec le règlement (UE) 2016/679 (RGPD).
Comment Postuler
Les candidats intéressés par ce poste peuvent soumettre leur CV via le portail de Gi Group. Il est important de consulter la Politique de Confidentialité en vue de comprendre les pratiques de gestion des données.
Postulez dès maintenant : Cliquez ici pour postuler !
Nous vous encourageons à réfléchir attentivement aux exigences et à l’engagement d’inclusion présentés dans cette offre, en vue de contribuer activement à un environnement de travail respectueux et équitable.
📅 Date de publication de l’offre : Fri, 27 Jun 2025 23:24:52 GMT
🏢 Entreprise : Gi Group
📍 Lieu : Lisboa
💼 Intitulé du poste : Regulatory Affairs Senior Associate (M/F) Lisboa
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : 2025-06-26Full timetemporary – staff leasingRegulatory Affairs Senior Associate (M/F)Gi Life Sciences is currently recruiting a Regulatory Affairs Senior Associate to work with one of our clients based in the Lisbon area. Our client is one of the biggest Biotech companies operating in Portugal, and they are currently looking to hire a RA Senior Associate for a temporary, 12 months’ project.Main Responsibilities:The RA Officer will:
- Have the responsibility of ensuring rapid market access of the clients’ products and optimal support on products already on the market.
- Provide regulatory support through the entire product life cycle, including ensuring local labels are developed and maintained in line with local legislation and the clients’ standards and procedures;
- Work with Regional and Global Study Operations (GSO) teams to support local planning and execution for In Vitro Devices’ performance studies in accordance with national regulatory requirements;
- Provide input in development, post-approval and Life Cycle Management;
- Liaise with Regulatory Agencies and Local Operating Companies, provide Input in document and process development, and support Marketing Authorization Applications (MAA) for Portugal.
Requirements:– University degree in Life Sciences (pharmacy, biology, veterinary etc.), or equivalent by experience;– Minimum 2 years of relevant Regulatory experience;– International team work experience is a plus;
- Project management skills will be valued;
- Oral & written communication skills;
- Organization & multi-tasking skills;
- Fluent in English;
- Knowledge of the regulatory environment, guidelines and practice of Portugal.
If you would like to apply, or know more about this position, please submit your CV through our portal.Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt.gigroup.com
Política de Privacidade CandidatosParte da Gi Group Holding, a Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso. Conheça as nossas Políticas Globais de Alto Nível em gigrouholding.com/portugal
Compromisso Social” GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei 4/2019, de 10 de Janeiro.Pharmaceutical And Biotechnology148107Lisboa – LisboaA empresa está autorizada a exercer a atividade de trabalho temporário pelo Alvará 783/15 emitido em 1 de Setembro de 2015 pelo Presidente do Conselho Diretivo do Instituto de Emprego e Formação Profissional. O exercício da atividade de recrutamento e seleção está devidamente autorizada pelo Instituto de Emprego e Formação Profissional, constando do Registo Nacional de Agências, previsto no artº 19º do DL 260/2009, de 25 de Setembro, com as respetivas alterações.
Os candidatos devem ler a Política de Privacidade no nosso web site pt.gigroup.com
🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.
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