Senior QA Officer
Opportunité de Carrière : Senior QA Officer chez Synsel Techniek
Contexte de l’Entreprise
Entreprise : Synsel Techniek
Localisation : Région de Leiden, Pays-Bas
Synsel Techniek est un acteur majeur de l’industrie bio-pharmaceutique, engagé dans la transformation des vies des patients atteints de maladies rares et potentiellement mortelles. Avec un portefeuille innovant de thérapies de remplacement protéique et de médicaments de précision, l’entreprise est active sur plus de 30 marchés répartis en Amérique du Nord, en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie-Pacifique. Située à Leiden, l’entreprise privilégie l’innovation, la qualité et le travail collaboratif, offrant à ses employés un environnement propice à leur développement professionnel.
Description du Poste
Titre du poste : Senior QA Officer
Le Senior QA Officer est responsable de veiller au respect des réglementations GMP au sein de l’entreprise et de ses partenaires externes. Les missions comprennent :
- Conformité : Assurer la conformité aux exigences GMP.
- Conseil : Servir d’expert pour le personnel et les managers sur des questions relatives à l’assurance qualité.
- Documentation : Évaluer, analyser et préparer la documentation pharmaceutique pour la libération des lots.
- Gestion de Projets : Diriger des projets complexes, en collaborant avec diverses équipes pour résoudre des problèmes.
- Processus : Initier, formuler et mettre en œuvre de nouvelles procédures dans le domaine de l’assurance qualité.
- Formation : Organiser des formations et agir en tant que mentor pour d’autres agents de qualité.
Exigences du Poste
Qualifications :
- Éducation : Diplôme BSc en Biotechnologie, Chimie, Bio-pharmacie ou domaine équivalent.
- Expérience : Au moins six ans dans le secteur (bio)pharmaceutique, dont quatre en assurance qualité.
- Connaissances : Excellente maîtrise des réglementations GMP et des lignes directrices GxP.
- Compétences Communication : Doit être à l’aise en néerlandais et en anglais.
- Leadership : Capacité à diriger des projets complexes et à négocier avec des tiers.
- Documentation : Expérience dans la préparation et l’analyse de documents pharmaceutiques.
- Travail Autonome : Proactif et capable de travailler de manière autonome dans un environnement dynamique.
- Audits : Compétent pour exécuter des audits internes et externes.
Conditions de Travail
- Salaire : Rémunération compétitive entre €4800 et €5400 par mois.
- Vacances : Minimum de 30 jours de congé et 8,33 % d’indemnité de vacances.
- Pensée: Excellente retraite et remboursement des frais de transport.
- Développement : Participation au programme de Formation & Développement pour la croissance personnelle et professionnelle.
- Équilibre : Flexibilité des horaires pour maintenir une bonne balance vie professionnelle-vie personnelle.
- Responsabilité : Un rôle exigeant au sein d’une entreprise de premier plan.
Si vous êtes intéressé par le poste de Senior QA Officer chez Synsel Techniek dans la région de Leiden, postulez dès maintenant !
📅 Date de publication de l’offre : Mon, 19 May 2025 22:10:03 GMT
🏢 Entreprise : Synsel Techniek
📍 Lieu : Leiden, Zuid-Holland
💼 Intitulé du poste : Senior QA Officer
💶 Rémunération proposée : €4800 – 5400 per month
📝 Description du poste : Bedrijfsomschrijving: Locatie: regio Leiden. Dit toonaangevende bedrijf binnen de biofarmaceutische industrie richt zich op het transformeren van de levens van patiënten met zeldzame en levensbedreigende ziekten. Het bedrijf heeft een sterk innovatief portfolio van eiwitvervangingstherapieën en precisiegeneesmiddelen, en is wereldwijd actief in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific. Met het hoofdkantoor in Leiden en een sterke regionale aanwezigheid, onderscheidt het bedrijf zich door zijn focus op innovatie, kwaliteit en samenwerking. Dit bedrijf biedt een omgeving die persoonlijke groei en ontwikkeling bevordert binnen een betrokken en open cultuur. Met een aantrekkelijk salaris tot wel €5400, biedt deze organisatie een kans voor gemotiveerde professionals om deel uit te maken van hun missie. Wil jij als Senior QA Officer in Leiden tot wel €5400 verdienen? Solliciteer dan vandaag nog!Functie-inhoud:
- Als Senior QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van GMP-wetgeving bij zowel het bedrijf als externe partners.
- Je fungeert als deskundig adviseur voor medewerkers en managers over QA-gerelateerde zaken.
- Het beoordelen, analyseren en voorbereiden van farmaceutische documentatie voor batchvrijgave.
- Je leidt complexe projecten en werkt samen met diverse afdelingen om probleemoplossing te faciliteren.
- Initiatie, formulering en implementatie van nieuwe processen en procedures binnen het QA-domein.
- Als Senior QA Officer organiseer je trainingen en fungeer je als mentor voor andere QA Officers.
Functie-eisen:
- Je hebt een afgeronde BSc in Biotechnologie, Scheikunde, Biofarmaceutica of een vergelijkbaar vakgebied.
- Minimaal zes jaar ervaring in een (bio)farmaceutische omgeving, waarvan ten minste vier jaar in kwaliteitsborging.
- Uitstekende kennis van GMP-wetgeving en GxP-richtlijnen.
- Sterke communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als Engels.
- Vermogen om complexe projecten te leiden en te onderhandelen met derden.
- Ervaring met het voorbereiden en analyseren van farmaceutische documentatie.
- Proactief en in staat om zelfstandig te werken binnen een snel veranderende omgeving.
- Bekwaam in het uitvoeren van interne en externe audits.
Wij bieden:
- Een aantrekkelijk maandsalaris tussen €4800 – €5400.
- Minimaal 30 vakantiedagen en 8,33% vakantietoeslag.
- Uitstekende pensioenregeling en reiskostenvergoeding.
- Deelname aan het Learning & Development-programma voor persoonlijke en professionele groei.
- Mogelijkheden voor het bijwonen van trainingen en conferenties.
- Ondersteuning van een gezonde werk-privébalans met flexibele werktijden.
- Een rol vol uitdagende verantwoordelijkheden binnen een toonaangevend bedrijf.
Interesse in de functie van Senior QA Officer bij Synsel Techniek regio Leiden?Reageer nu met je CV en motivatie via de « solliciteer » button.Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
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