Senior Regulatory Affairs Specialist
Offre d’emploi : Senior Regulatory Affairs Specialist chez Zentiva
Contexte de l’entreprise
Zentiva, une société pharmaceutique de premier plan, recherche un *Senior Regulatory Affairs Specialist* pour rejoindre son équipe dynamique en République Tchèque. Avec une équipe de 5000 talents, Zentiva s’engage à promouvoir la santé et le bien-être des générations à travers des pratiques inclusives et diversifiées.
Description du poste
Objectif de la position : Le Senior Regulatory Affairs Specialist sera en charge de la *préparation, de la soumission et de la maintenance* des documents règlementaires, conformément aux législations en vigueur. Ce rôle nécessite une coordination entre différentes équipes pour soutenir l’enregistrement des produits et assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie.
Responsabilités clés
- Compiler, réviser et mettre à jour la documentation d’enregistrement selon les exigences réglementaires.
- Collaborer avec les départements concernés pour rassembler les données nécessaires et garantir des soumissions dans les délais.
- Gérer les procédures réglementaires, en veillant à la communication efficace avec les équipes internes et les autorités externes.
- Maintenir les enregistrements des produits et opérer les mises à jour nécessaires tout au long de leur cycle de vie.
- Surveiller les évolutions des législations réglementaires et des tendances industrielles pour intégrer ces exigences dans les pratiques de l’entreprise.
Qualifications requises
- Titre universitaire en pharmacie, chimie ou domaine connexe.
- Expérience antérieure en affaires réglementaires, un avantage.
- Connaissance des législations réglementaires européennes en matière pharmaceutique.
- Compétences solides en prise de décision et en communication, ainsi qu’une organisation méthodique.
- Capacité à interpréter et appliquer les exigences légales et réglementaires pertinentes.
- Attention méticuleuse aux détails et approche collaborative dans le travail.
Procédure de recrutement
Les candidats intéressés doivent postuler via le système de suivi des candidatures d’Zentiva et éviter l’envoi direct de CV par e-mail. Une fois la période de collecte des CV terminée, les candidatures seront examinées et évaluées par des experts du recrutement. Les candidats retenus seront contactés pour un entretien de sélection initial, tandis que ceux non retenus seront informés rapidement par écrit.
Engagement en faveur de la diversité
Zentiva valorise la diversité et l’inclusion au sein de son équipe. La société encourage les candidatures de candidats qualifiés d’horizons variés, sans distinction de croyances religieuses, philosophiques ou orientations personnelles.
Localisation et informations pratiques
Salaire attendu : À discuter lors des entretiens.
Localisation : Česko
Date du poste : Sun, 22 Jun 2025
L’offre de Zentiva pour le poste de Senior Regulatory Affairs Specialist représente une occasion idéale pour les professionnels souhaitant influencer les normes de santé à travers une carrière enrichissante dans une entreprise résolument tournée vers l’avenir.
📅 Date de publication de l’offre : Sun, 22 Jun 2025 03:40:19 GMT
🏢 Entreprise : Zentiva
📍 Lieu : Česko
💼 Intitulé du poste : Senior Regulatory Affairs Specialist
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : POSITION PURPOSEAs the Senior Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for the preparation, submission, and maintenance of regulatory documentation in compliance with applicable legislation. You will coordinate cross-functional efforts to support product registrations and ensure ongoing compliance throughout the product lifecycle. This position also involves close collaboration with internal and external stakeholders and requires active monitoring of regulatory developments to ensure alignment with current standards.KEY RESPONSIBILITIES AND DUTIES
- Compile, review, and update registration documentation in accordance with regulatory requirements.
- Coordinate with cross-functional departments to gather necessary data and ensure timely submissions.
- Manage regulatory procedures, including communication and coordination with internal teams and external regulatory bodies.
- Maintain product registrations and ensure timely updates throughout the product lifecycle.
- Monitor changes in regulatory legislation and industry trends, and support the integration of these requirements into company practices and procedures.
QUALIFICATIONS & REQUIRED SKILLS
- University degree in Pharmacy, Chemistry, or related field.
- Previous experience in Regulatory Affairs is an advantage.
- Knowledge of European pharmaceutical regulatory legislation.
- Strong decision-making, organizational, and communication skills.
- Ability to interpret and apply relevant legal and regulatory requirements.
- High attention to detail and a collaborative working style.
Our Recruitment Process:To be considered for this role, please apply in our Applicant tracking system and refrain from sending your CV via email. Upon the completion of sourcing (CV collection) period, all received application will be reviewed by our Recruitment experts and evaluated against the needs of the open role. Successful candidates will be contacted by our Recruiting experts for an initial screening interview during which further details about the selection process will be shared. Successful candidates will progress to interviews with line managers, while not selected candidates will be informed in a written form as soon as possible.Diversity is a fact. Inclusion is an act @ZentivaAt Zentiva, we are a team of 5000 unique talents bonded together by our purpose to provide health and well-being for all generations. We strive daily to create a work culture where everyone feels appreciated, can be their true selves, and contribute to the best of their ability. Seeking for a balanced team across the company, we welcome applications from all qualified candidates with various educational and industry experiences, cultural or ethnical backgrounds, and different life experiences or abilities, regardless of their religious or philosophical beliefs or whomever they choose to love.Join our winning team! Be a part of our winning culture! Be Zentiva!
🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.
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