(Sr.) CRA I/II
Poste de Clinical Research Associate chez ICON en Corée du Sud
Présentation du poste
Titre du poste : (Sr.) CRA I/II
Entreprise : ICON
Localisation : Home-based, Corée du Sud
Vue d’ensemble :
En tant que (Sr.) CRA I ou II, le candidat sélectionné rejoindra la plus grande et la plus complète organisation de recherche clinique au monde, soutenue par l’intelligence sanitaire. Ce rôle exige une autonomie dans la conduite des activités de recherche clinique tout en respectant les Normes Internationales de Bonnes Pratiques Cliniques (ICH GCP) et les procédures opérationnelles standard (SOP).
Responsabilités clés
Les tâches incluent, mais ne se limitent pas à :
- *Conduite des activités de recherche clinique* de manière autonome, conformément aux ICH GCP et SOP.
- *Identification et sélection des investigateurs,* ainsi que l’organisation des réunions avec eux.
- *Conception et révision des documents d’étude,* y compris des fiches d’information aux patients et des formulaires de consentement.
- Soumission dans les délais des documents de protocole, des consentements et des rapports de sécurité pour approbation éthique/IRB selon les exigences locales.
- Réalisation de visites sur site, incluant des visites pré-étude, d’initiation, de suivi et de clôture.
- Gestion de tous les fichiers et documents concernant les études, tout en *maintenant la confidentialité des patients et des sponsors*.
- Coordination et/ou participation aux études de faisabilité pour de nouvelles propositions.
- Assumer des responsabilités additionnelles en tant que *leader de projet*, le cas échéant.
- *Communication efficace* avec l’équipe et motivation des investigateurs pour atteindre les objectifs de recrutement.
Qualifications requises
Vous êtes :
- *Titulaire d’un diplôme, d’une maîtrise ou d’un doctorat* en sciences de la vie, en soins infirmiers, ou dans un domaine connexe.
- Fort de *plus de deux ans d’expérience* en tant que CRA, avec une connaissance spécialisée dans un domaine thérapeutique.
- *Solide connaissance des ICH-GCP* et un intérêt marqué pour la recherche clinique.
- Capable de communiquer *professionnellement en anglais*, tant à l’écrit qu’à l’oral.
Ce qu’ICON peut vous offrir
Le succès d’ICON repose sur la qualité de ses collaborateurs. L’entreprise s’engage à bâtir une culture diverse qui valorise les performances élevées et nourrit les talents. En plus d’un salaire compétitif, ICON propose divers avantages :
- Droits aux congés annuels variés.
- Assurance santé adaptée aux besoins de votre famille.
- Planification de retraite compétitive.
- Accès à un programme global d’assistance aux employés, TELUS Health.
- Options de bénéfices flexibles selon les pays, telles que des bons de garderie et des abonnements de transport subsidiaires.
Pour plus d’informations sur les bénéfices offerts par ICON, visitez : Page des carrières d’ICON.
Engagement pour l’inclusion et la diversité
ICON encourage un environnement inclusif et accessible. L’entreprise veille à ce que toutes les candidatures soient examinées sans discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant. Pour toute demande d’aménagement raisonnable durant le processus de candidature ou pour l’exercice des fonctions essentielles du poste, veuillez utiliser le formulaire disponible ici : Demander un aménagement raisonnable.
Postulez dès maintenant
Si vous êtes intéressé par cette opportunité mais que vous n’êtes pas sûr de répondre à toutes les exigences, nous vous encourageons à postuler. Chaque candidature mérite d’être considérée.
Date de publication : Sun, 15 Jun 2025 02:25:52 GMT
Postulez dès maintenant !
📅 Date de publication de l’offre : Sun, 15 Jun 2025 02:25:52 GMT
🏢 Entreprise : ICON
📍 Lieu : 한국
💼 Intitulé du poste : (Sr.) CRA I/II
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : Overview(Sr.) CRA I or II, Home-based, South KoreaAs a (Sr.) CRA I or II you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.ResponsibilitiesWhat you will be doing:The responsibilities of the Clinical Research Associate include, but are not limited to:
- Conduct of clinical research activities independently in accordance to ICH GCP and SOP’s.
- Investigator identification and selection
- Investigator Meeting activities
- Design and review of study material, such as patient information sheets, consent forms, monitoring plans etc
- Timely submission of protocol/consent documents/safety reports for ethics/IRB approval according to local requirements
- Site visits, including Pre study, initiation, monitoring and close out visits
- Maintain all files and documentation pertaining to the studies
- Complete accurate study status reports
- Ensure the correct storage & accountability of study materials and investigational product
- Process case record forms to the required quality standards and timeliness
- Deal with clinical generated queries in a timely manner
- Ensure correct archiving of files on completion of a study
- Maintain patient and sponsor confidentiality
- Co-ordinate and/or participate in feasibility studies for new proposals, as required
- Act in a lead role on a study, assuming additional responsibilities as detailed/documented by the PM, if appropriate
- Project coordination, planning and logistics, including overview of budget and timelines
- Effective Communication:
- Maintain professionalism at all times
- Keep the project manager or designees regularly informed
- Motivate investigators in order to achieve recruitment targets
- Present at meetings as required.
- Recognize, exemplify and adhere to Company’ values which center around our commitment to People, Clients and Performance.
- Ability and willingness to travel as and when required by the company.
- Participate in training and mentoring new staff up to Clinical Research Associate level as required
- Assist with marketing the company if and when appropriate
- Other duties as assigned
#LI-remote#LI-SO1QualificationsYou are:
- Degree, Masters or PhD in Life Science, Nursing or Health Related
- +2 years experience as a CRA and special knowledge in a therapeutic area (Gedmed, Onco etc)
- Strong knowledge of ICH-GCP and a strong interest in clinical research
- Professional use of the English language; both written and oral
- Home-based
- Must have SIT On-site Monitoring in global studies
What ICON can offer you:Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.Our benefits examples include:
- Various annual leave entitlements
- A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs
- Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead
- Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being
- Life assurance
- Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others
Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: https://careers.iconplc.com/benefitsAt ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We’re dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.https://careers.iconplc.com/reasonable-accommodationsInterested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.
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