SSUA II/ Senior SSUA
Opportunité Professionnelle : SSUA II / Senior SSUA en Turquie
Présentation de l’Entreprise
ICON plc est une organisation internationale de premier plan spécialisée dans le développement clinique et l’intelligence dans le domaine de la santé. L’entreprise s’engage à créer un environnement inclusif qui stimule l’innovation et l’excellence. En intégrant l’équipe d’ICON, vous participerez à une mission ambitieuse : transformer l’avenir du développement clinique.
Description du Poste
Le poste de Study Start Up Associate II est une fonction clé au sein de l’organisation. Cette position est basée en télétravail en Turquie, permettant une flexibilité géographique tout en intégrant une équipe dynamique et diversifiée. Les principales responsabilités comprennent :
- Préparation et soumission de documents réglementaires : Gestion des demandes d’essais cliniques et communications avec les comités d’éthique.
- Coordination des parties prenantes : Collaboration avec les acteurs internes et externes pour obtenir les approbations nécessaires au démarrage des études.
- Gestion des dossiers : Maintien de l’exactitude et de la complétude des archives des soumissions réglementaires et correspondances connexes.
- Conseil aux équipes d’études : Apporter des recommandations sur les meilleures pratiques réglementaires lors des activités de démarrage.
- Participation à l’amélioration des processus : Contribuer à l’optimisation des procédures de démarrage d’études cliniques.
Profil Recherché
Le candidat idéal pour ce poste doit posséder le profil suivant :
- Formation : Diplôme de niveau Bachelor en sciences de la vie ou domaine connexe.
- Expérience : Minimum de 2 ans dans la recherche clinique ou les affaires réglementaires, avec une spécialisation dans les activités de démarrage d’études.
- Connaissances : Compréhension approfondie des exigences réglementaires et des directives concernant les essais cliniques, y compris ICH-GCP.
- Compétences organisationnelles : Capacité à gérer plusieurs tâches de manière simultanée tout en maintenant un projet structuré.
- Compétences en communication : Aptitude à collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles.
Avantages Offerts
ICON plc valorise la qualité de son personnel. En plus d’un salaire compétitif, l’entreprise propose un ensemble d’avantages destinés à favoriser le bien-être et l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Ces avantages incluent :
- Congés payés variés.
- Options d’assurances santé adaptées aux besoins des employés et de leur famille.
- Plans de retraite compétitifs pour une préparation sereine de l’avenir.
- Programme d’Assistance aux Employés, offrant un accès 24/24 à un réseau mondial de professionnels spécialisés.
- Assurance vie et avantages optionnels spécifiques selon le pays, tels que des bons de garde d’enfants, des réductions pour les abonnements de sport, et d’autres initiatives.
Diversité et Inclusion
ICON plc place la diversité, l’inclusion et l’appartenance au cœur de sa culture. L’entreprise s’engage à offrir un environnement de travail exempt de toute discrimination. Chaque candidat, quelle que soit son origine ou ses caractéristiques personnelles, se voit garanti une évaluation juste pour l’emploi. ICON encourage aussi les personnes en situation de handicap à solliciter des aménagements raisonnables lors du processus de candidature.
Procédure de Candidature
Les candidats intéressés par ce poste, même s’ils ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, sont vivement encouragés à postuler. Une évaluation équitable sera effectuée. Pour postuler, veuillez suivre ce lien ici.
Information sur la Localisation
Le poste est localisé à Ankara, offrant un cadre de travail stimulant au sein d’une communauté dynamique.
Salaire attendu : selon les standards du marché.
Cette annonce représente une opportunité significative pour les professionnels souhaitant évoluer dans un environnement respectueux et innovant, contribuant à des avancées cruciales dans le domaine de la santé.
📅 Date de publication de l’offre : Thu, 08 May 2025 23:59:33 GMT
🏢 Entreprise :
📍 Lieu : Ankara
💼 Intitulé du poste : SSUA II/ Senior SSUA
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : SSUA, home based, TurkeyICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentWe are currently seeking a Study Start Up Associate II to join our diverse and dynamic team. As a Study Start Up Associate II at ICON, you will play a pivotal role in leading the initiation of clinical trials, ensuring compliance with regulatory requirements, and contributing to the advancement of inNvative treatments and therapies.What you will be doing
- Leading the preparation and submission of regulatory documents, including clinical trial applications, ethics committee submissions, and regulatory agency communications.
- Coordinating and liaising with internal and external stakeholders to obtain necessary approvals and authorizations for study initiation.
- Managing and maintaining comprehensive and accurate records of regulatory submissions, approvals, and correspondence
- Providing guidance and support to study teams on regulatory requirements and best practices for study start-up activities.
- Participating in process improvement initiatives to streamline study start-up processes and enhance efficiency.
Your profile
- Bachelor’s degree in life sciences or a related field.
- Minimum of 2 years of experience in clinical research or regulatory affairs, with specific experience in study start-up activities.
- Strong understanding of regulatory requirements and guidelines for clinical trials, including ICH-GCP and local regulatory requirements.
- Excellent organizational and project management skills, with the ability to prioritize and manage multiple tasks simultaneously.
- Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with cross-functional teams.
#LI-remote#LI- TS3What ICON can offer you:Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.Our benefits examples include:
- Various annual leave entitlements
- A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.
- Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.
- Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being.
- Life assurance
- Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others.
Visit our careers site to read more about the benefits ICON offers.At ICON, diversity, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. Our rich diversity makes us more innovative which helps us better serve our people, patients, customers, and our communities. We’re proud of our diverse workforce and the work we’ve done to become a more inclusive organisation. We’re dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here.Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.Are you a current ICON Employee? Please click here to applyTo help us track our recruitment effort, please indicate in your cover/motivation letter where (vacanciesinturkey.com) you saw this job posting.
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