Executive – Quality Assurance, Pharma
Poste d’Executive – Qualité Assurance dans l’industrie pharmaceutique
Informations Générales
Entreprise : Zentiva
Localisation : Česko
Date de publication : 16 Mai 2025
Salaire attendu : À négocier selon expérience
Présentation du poste
Le poste d’Executive – Quality Assurance au sein de Zentiva s’inscrit dans un contexte de croissance et de renommée dans l’industrie pharmaceutique. Le candidat retenu sera impliqué dans la garantie de la qualité des processus et des produits, assurant ainsi la conformité avec les normes de l’entreprise ainsi qu’avec les réglementations locales des agences telles que la FDA et la MHRA.
Qualifications éducatives
- B. Pharm / M. Pharm d’une université reconnue
Expérience requise
- 1 à 4 ans d’expérience dans un environnement de fabrication OSD (Oral Solid Dosage) approuvé par la réglementation.
Responsabilités Clés
Gestion de la qualité et amélioration continue
Les tâches incluent :
- Assurer la conformité avec les normes de qualité en effectuant des contrôles réguliers.
- Préparer et examiner la Revue Annuelle de la Qualité des Produits.
- Coordonner les programmes de formation cGMP (Good Manufacturing Practice).
Conformité
Les responsabilités impliquent :
- Analyser les écarts dans le système existant et établir un plan de conformité pour les résoudre.
- Veiller à ce que tous les équipements et processus soient validés.
Documentation
Ce rôle comprend également :
- Rédaction et révision des procédures opérationnelles (SOPs).
- Gestion de la distribution contrôlée et de l’archivage des documents.
Formation cGMP
Le candidat devra également :
- Développer des modules de formation adaptés et mettre en œuvre ces formations en collaboration avec les départements concernés.
Appel à candidatures
Ce poste représente une excellente occasion de rejoindre une entreprise réputée et d’apporter une contribution significative à l’assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
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*Cet appel à candidatures est conforme aux valeurs d’Artia13, promouvant l’égalité des chances sans discrimination. Avant de postuler, il est conseillé d’examiner attentivement les exigences et les attentes du poste.*
📅 Date de publication de l’offre : Fri, 16 May 2025 03:59:37 GMT
🏢 Entreprise : Zentiva
📍 Lieu : Česko
💼 Intitulé du poste : Executive – Quality Assurance, Pharma
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : Job Description for Executive – Quality Assurance, PharmaEducational Qualification
- B. Pharm / M. Pharm from a reputed university
Experience
- 1 to 4 years of similar experience in a regulatory-approved OSD manufacturing large unit.
Quality Management/Continuous ImprovementLine Clearance and shop floor complianceAssisting in Complaint Investigation system at siteAssisting in Qualification and validation system, change control system, deviationsPreparing & review the Annual Product Quality ReviewReview of Batch Manufacturing & Packing RecordsCoordination of cGMP Training activity.ComplianceEnsure adherence to company Quality Standards, Local FDA MHRA regulations, byUnderstanding the requirements Performing the Gap analysis to find out the gaps in existing system Preparing a compliance plan for closure of gaps Execution of compliance plans Review of completion for compliance activity Validations & Qualifications:Ensure validated status of all equipment’s, manufacturing processes, and cleaning processesReview of protocols for qualification and validation of facility/ equipment / product / processReview of validation reports after execution of validation of facility /equipment / product / processDocumentation Control:Preparation and Review of SOPsControlled distribution and archival of documents & recordControl of master documentsAssuring quality of products by :Ensuring SOP complianceReview of Batch Manufacturing & Packing RecordsEnsuring implementation of Corrective actions/Preventive actions proposed in Deviations and Customer complaintsEnsuring the effectiveness review of the implemented CAPAcGMP Training:To prepare training modules and organize training in GMPExecute the training program in coordination with all concerned departmentsOther:Review of maintenance and calibration program
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