Opportunité de Carrière : Opérateur de Production Pharmaceutique

Présentation du Poste chez Zentiva

Titre du poste : Pharma Production Operator
Entreprise : Zentiva
Localisation : Česko

Description du Poste

Le poste d’Opérateur de Production Pharmaceutique chez Zentiva se concentre sur l’exécution des tâches de production en accord avec les plus hauts standards de qualité. Les principaux objectifs incluent le respect des principes GMP (Good Manufacturing Practices), des normes de sécurité environnementale (EHS), des réglementations légales, ainsi que des standards internes.

Responsabilités Spécifiques

Exécution

Les responsabilités incluent, mais ne se limitent pas à :

• Contrôle Optique Automatique des Fioles :

  • Introduction des données produit dans le système de contrôle.
  • Vérification de l’exactitude des informations (nom, concentration, série).
  • Supervision du processus de contrôle optique et impression des rapports d’inspection.

• Étiquetage et Inscription des Fioles :

  • Renseigner les séries et dates d’expiration dans l’équipement.
  • Suivi de l’étiquetage avec attention particulière aux détails.
  • Respect des procédures lors de l’étiquetage et de la catégorisation des fioles.
• Rapports et Historique Utilisation :
  • Tenue à jour des rapports sur l’historique des équipements.
  • Participation aux validations et qualifications des équipements supervisés.
  • Vérification des documents de fabrication et de nettoyage.

Vérifications et Enregistrements

Les tâches de vérification comprennent notamment :

• Contrôle des paramètres de fonctionnement des machines.
• S’assurer de l’exactitude et de la propreté des environnements de travail.
• Certification des données dans les rapports générés par les équipements.

Les enregistrements des opérations doivent également être méticuleusement tenus, y compris :

• …opérations de nettoyage et désinfection.
• …consommation de matériaux d’emballage.

Exigences du Poste

Études : Diplôme de niveau moyen, de préférence dans les domaines de la chimie ou de l’industrie alimentaire.
Expérience : Une expérience antérieure dans la production pharmaceutique est souhaitable.
Compétences :

• Capacité d’analyse et attention aux détails.
• Rigueur et adaptation à des procédures strictes.
• Connaissances sur les pratiques GMP et EHS.

Rémunération

La fourchette salariale n’est pas précisée dans l’annonce. Il est recommandé de s’informer directement lors d’une candidature.

Postuler

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Conclusion

Ce poste chez Zentiva représente une occasion significative pour les professionnels intéressés par l’industrie pharmaceutique, alliant rigueur et engagement envers la qualité. Une attention particulière doit être portée aux respects des normes de sécurité et des réglementations, essentielles dans ce domaine sensible. Il est primordial de postuler de manière éthique et professionnelle, garantissant une démarche en accord avec les valeurs d’égalité et de transparence.

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📅 Date de publication de l’offre : Thu, 05 Jun 2025 07:46:39 GMT

🏢 Entreprise : Zentiva

📍 Lieu : Česko

💼 Intitulé du poste : Pharma Production Operator

💶 Rémunération proposée :

📝 Description du poste : OBIECTIVUL POSTULUIExecutarea sarcinilor de producţie , in scopul obtinerii calităţii dorite a produselor şi respectarii principiilor GMP, a sistemului EHS, a prevederilor legale si a standardelor corporative.RESPONSABILITATI SPECIFICEExecutiePentru operatia de control optic automat al fiolelor:

• Introduce in memoria calculatorului datele de identificare ale produsului care urmeaza a fi introdus pe masina (denumire, concentratie, serie)
• Compară şi verifică concordanţa datelor de identificare ale produsului (denumire, concentraţie, serie) pe care îl are în control optic.
• Supravegheaza si asigura derularea operatiei de control optic automat al fiolelor,. În momentul terminării operaţiei de control optic a seriei de produs, printează raportul de inspectie , in vederea ataşării acestuia la dosarul seriei de fabricaţie.

Pentru operatia de etichetare si inscriptionare a fiolelor:

• Introduce seria si valabilitatea produsului in calculatorul masinii de etichetat, selecteaza din memoria sistemului de citire cod de bare si prezenta autocolante pe fiole, tipul de fiola etichetata (bruna sau alba ) si numele produsului ce urmeaza a fi etichetat
• Urmareste denumirea, seria si valabilitatea produselor aflate la operatia de etichetare
• Supravegheaza si asigura corectitudinea operatiei de etichetare: inscriptionarea, pozitionarea etichetei autocolante.Utilizeaza etichetele autocolante in ordinea termenului de intrare in depozitul de ambalaje
• Dupa incheierea operatiei de control optic-etichetare, sigileaza si eticheteaza conform procedurilor de lucru în vigoare, seria de produs controlat-etichetat

-Pe parcusul schimbului si la iesirea din schimb, completeaza raportul privind “Istoricul Utilajului”, furnizand sefului direct date privind operatia efectuata-Asigura suport pentru realizarea programului de validare si calificarea echipamentelor pe care le supravegheaza.-Respectă şi urmează legislatia in vigoare privind manipularea şi asigurarea securităţii produselor medicamentoase cu regim special: psihotrope si stupefiante.-La schimbarea de tura preia/ preda de la operatorul din schimbul anterior, statusul echipamentelor si al produsului aflat in lucru. La inceperea schimbului isi declara starea de sanatate pentru a putea participa la procesul de fabricatieVerificare

• Verifica parametrii de lucru ai masinii inainte de inceperea operatiei de control optic.
• Verifica functionalitatea masinii de etichetat, prelevand prin sondaj un numar de fiole etichetate si inscriptionate
• Certifica, prin semnatura, corectitudinea datelor inregistrate in rapoartele generate de echipamente.
• Verifica starea de curatenie si etichetarea camerei si echipamentului, punctele critice ale echipamentelor definite in dosarul de fabricatie al seriei si in documentatia interna.
• Efectueaza si alte verificari conform documentatiei interne in vigoare.
• Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate

Inregistrare.

• efectuarea operațiilor în dosarul de fabricație al seriei și în fișele de echipamente
• efectuarea operatiei de curatare si dezinfectare a zonei de lucru în rapoartele de curățenie ale camerelor și echipamentelor si in dosarul de serie
• formatul pentru evidenta consumului de materiale de ambalare secundare (autocolante) pentru fiecare serie de produs medicamentos.
• realizează alte înregistrări conform anexelor documentelor interne în vigoare

CERINTELE POSTULUI:Studii: Studii medii (liceu sau scoala profesionala) – chimie, industrie alimentarăExperienta si cunostinte: Preferabil experienta in activitatea de productie produse farmaceuticeCompetente si abilitati: Rationament numeric, atentie la detalii, constiinciozitate, adaptabilitate, rigurozitateCunoaşterea echipamentelor aflate in exploatareCunostinte GMPsi EHS

➡️ Candidater en ligne

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🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.

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