Offre d’Emploi : Quality Manager Pharma / Stv. Fvp
Présentation de l’Entreprise
Batterman Consulting recrute pour son client, Merz Aesthetics, un acteur international indépendant dans le domaine de la médecine esthétique. La filiale suisse, située à Allschwil (BL), fait partie de la nouvelle organisation DACH, avec pour siège EMEA à Frankfurt am Main. Merz Aesthetics est reconnu pour son large éventail de produits de haute qualité, très appréciés par les professionnels de la santé à l’échelle mondiale.
Description du Poste
Le Quality Manager Pharma sera chargé de plusieurs responsabilités cruciales pour garantir la conformité et la qualité des produits. Voici un aperçu des principales tâches :
- Développement et maintien d’un Système de Management de la Qualité (QMS) conforme aux Bonnes Pratiques de Distribution (GDP), y compris les analyses de risques.
- Préparation des sorties produits sur le marché, en lien avec les appareils médicaux et médicaments.
- Gestion des réclamations clients, des anomalies, des changements et des CAPA (actions correctives et préventives).
- Review et approbation de supports marketing, garantissant leur conformité.
- Mise à jour de tous les documents pertinents au sein de l’eQMS.
- Organisation de formations qualité pour le personnel.
- Agir en tant que point de contact pour toutes les questions qualité liées aux médicaments et appareils médicaux.
- Préparation et conduite d’audits internes et externes.
- Collaboration avec les départements Regulatory Affairs, notamment pour les modifications de maquette, en lien avec le siège en Allemagne et des partenaires externes.
Profil Recherché
Pour occuper ce poste, le candidat idéal devra répondre aux exigences suivantes :
- Formation scientifique (Pharmacie, Chimie).
- Minimum de 3 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement GMP/GDP ou ISO.
- Capacité à prendre des responsabilités opérationnelles au quotidien.
- Solides connaissances en GMP/GDP avec idéalement une expérience en évaluation de conformité pour les dispositifs médicaux.
- Approche structurée et autonome, avec de bonnes compétences en gestion de projet.
- Personnalité communicative et collaborative, capable d’apporter des idées et de s’engager dans les différentes tâches.
- Excellente maîtrise de l’allemand et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.
Avantages
Ce poste offre plusieurs avantages aux candidats :
- Une défi stimulant au sein d’une entreprise innovante, où chaque collaborateur contribue au développement et au succès.
- Modèles de travail flexible et possibilité de travail à distance.
- Environnement collégial au sein d’une équipe dynamique et engagée.
Conditions de Travail
Localisation : Allschwil, Bâle-Campagne
Date de publication : 12 juillet 2025
Salaire attendu : À définir en fonction du profil et de l’expérience.
📅 Date de publication de l’offre : Sat, 12 Jul 2025 07:18:58 GMT
🏢 Entreprise : Batterman Consulting
📍 Lieu : Allschwil, Bâle-Campagne
💼 Intitulé du poste : Quality Manager Pharma / Stv. Fvp
💶 Rémunération proposée :
📝 Description du poste : Unser KundeMerz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Als Schweizer Tochtergesellschaft in der neuen DACH-Organisation wird der Schweizer Markt von Allschwil (BL) betrieben. Die EMEA-Zentrale befindet sich in Frankfurt am Main. Das umfassende Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals auf der ganzen Welt geschätzt. Arbeitsort: AllschwilIhr Verantwortungsbereich
- Ausbau und Aufrechterhaltung des GDP-konformen QMS inkl. Risikoanalysen
- Vorbereitung der Marktfreigabe von Medizinprodukten und Arzneimitteln für die externe FvP
- Bearbeiten von Reklamationen und Kundenanfragen sowie Abweichungen, Changes und CAPAs
- Review und Freigabe von Werbemitteln und Sicherstellen der Compliance
- Überarbeitung und Pflege aller QM-relevanten Dokumente im eQMS
- Durchführung von Quality-Schulungen im Unternehmen
- Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragen in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte
- Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
- Schnittstelle zu Regulatory Affairs (Artwork Changes etc.) in Zusammenarbeit mit dem Headquarter in Deutschland und externen partnern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie)
- MindestensJahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance in einem GMP/GDP Betrieb oder ISO
- Bereitschaft operative Verantwortung im Tagesgeschäft zu übernehmen
- Gute GMP / GDP Kenntnisse und idealerweise Erfahrung in der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
- Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute Projektmanagementfähigkeiten
- Kommunikative und kooperative Person, die Ideen einbringt und motiviert an die verschiedenen Arbeiten geht
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Spannende Herausforderung in einem innovativen Unternehmen, welches in dieser Form noch jung ist und somit jeder Mitarbeitende seinen Beitrag zur Entwicklung und Erfolg leisten kann
- Flexible Arbeitszeitmodelle sowie mobiles Arbeiten
- Kollegiales Umfeld in einem engagierten und dynamischen Team
jid76e7fc2a jit0728a jiy25a
🔎 Offre d’emploi vérifiée et enrichie selon la ligne éditoriale de l’Association Artia13 : éthique, inclusion, transparence et vigilance contre les annonces trompeuses.
🌍 Retrouvez d’autres offres sur artia13.world
